药剂学实验指导——维生素C注射液稳定性实验 (2).docx

药剂学实验指导——维生素C注射液稳定性实验 (2).docx实验二十五 维生素 C注射液稳定性实验
实训目的
了解使用化学动力学方法进行注射剂稳定性预测的原理
掌握使用恒温加速试验法进行维生素 C 注射液有效期预测的方法实训器材
药品 维生素 C 注射液（ 2ml ∶ ）、 ·L-1 碘液、丙酮、稀醋酸、淀粉指示剂
等。
器材 恒温水浴箱、碘量瓶、移液管、滴定管等。
实训指导
维生素 C 注射液有效期的预测
1．方法步骤
（1）在不同温度的恒温水浴箱中分置用纱布裹好的维生素
C 注射液（ 2ml ∶ ）。
（2）当注射液与水浴温度相同时，立即取样
5
支安瓿（设为零时间样品）并计时，
然后根据规定间隔时间取样，用冰浴冷却后，立即测定或存于冰箱待测。
（3）试验温度为和取样时间分别是：
70℃的 0、 24、 48、 72、 96h， 80℃的
0、12、
24、 36、 48h， 90℃的 0、 6、 12、 18、 24h， 100℃的 0、3、 6、 9、 12h。
（4）含量测定
把每次取样的
5 支安瓿维生素
C 注射液混合均匀，精密量取
1ml 置
100ml 碘量瓶中，加 15ml
蒸馏水和 2ml 丙酮，摇匀并放置
5min 后，加 4ml 稀醋酸和 1ml
淀粉指示液，用

碘液滴定至溶液显蓝色并保持
30 秒不褪。记录每次测定时碘液所
消耗的毫升数
V。（ mol/L 碘液每 1ml 相当于 的维生素 C）。
（5）结果计算
计算相对浓度：记录每次所测维生素
C 的含量 V（即碘液消耗的毫
升数），设零时间碘液消耗的毫升数
V0（初始浓度）为
100％相对浓度，其他时间点碘液消
耗的毫升数 V 与其比较，即得各自的相对浓度
C（％）。
C (%)
V
100%
（式 25-1）
V0
计算反应速度常数
K ：作 lgC－ t 图。根据一级反应公式，用
lgC 对 t 进行线性回归得
直线方程，从直线的斜率求出各实验温度下的反应速度常数。
1
预测室温时的有效期：作
lgK －T
图：计算将各实验温度
K 值的对数，并以 lgK 为纵坐
标，以（ 1 ）× 103 为横坐标作图。
T
E
1