药剂学实验指导——维生素C注射液稳定性实验.docx

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实训目的
认识使用化学动力学方法进行注射剂牢固性展望的原理
掌握使用恒温加速试验法进行维生素C注射液有效期展望的方法实训器材
药品维生素C注射液(2ml∶)、·L-1碘液、丙酮、稀醋酸、淀粉指示剂
等。
器材恒温水浴箱、碘量瓶、移液管、滴定管等。
实训指导
维生素C注射液有效期的展望

(1)在不相同温度的恒温水浴箱中分置用纱布裹好的维生素
C注射液(2ml∶)。
(2)当注射液与水浴温度相同时,马上取样
5
支安瓿(设为零时间样品)并计时,
尔后依照规定间隔时间取样,用冰浴冷却后,马上测定或存于冰箱待测。
(3)试验温度为和取样时间分别是:
70℃的0、24、48、72、96h,80℃的
0、12、
24、36、48h,90℃的0、6、12、18、24h,100℃的0、3、6、9、12h。
(4)含量测定
把每次取样的
5支安瓿维生素
C注射液混杂均匀,精美量取
1ml置
100ml碘量瓶中,加15ml
蒸馏水和2ml丙酮,摇匀并放置
5min后,加4ml稀醋酸和1ml
淀粉指示液,用

碘液滴定至溶液显蓝色并保持
30秒不褪。记录每次测准时碘液所
耗资的毫升数
V。()。
(5)结果计算
计算相对浓度:记录每次所测维生素
C的含量V(即碘液耗资的毫
升数),设零时间碘液耗资的毫升数
V0(初始浓度)为
100%相对浓度,其他时间点碘液消
耗的毫升数V与其比较,即得各自的相对浓度
C(%)。
C(%)
V
100%
(式25-1)
V0
计算反应速度常数
K:作lgC-t图。依照一级反应公式,用
lgC对t进行线性回归得
直线方程,从直线的斜率求出各实验温度下的反应速度常数。
1
展望室温时的有效期:作
lgK-T
图:计算将各实验温度
K值的对数,并以lgK为纵坐
标,以(1)×103为横坐标作图。
T
E
1
求回归方程:依照
Arrhenius方程lgK=-
+lgA,用lgK对(
)×103求回归

T
直线方程,并由斜率求得反应活化能
E,由截距求得频率因子
A。
求有效期:把室温(25℃)的绝对温度的倒数值代入上述回归方程中,可求得此时的反
应速度常数K25℃

=

C注射液在室
。再按公式
1/2
K25℃

K25℃
,则可计算出维生素
t=
和t
温(25℃)时的降解半衰期和有效期。
将实验结果分别填入实训报告表
25-1和表25-2
中。

(1)维生素C的分子结构中因含有易被氧化的烯二醇基而不牢固,影响维生素C注射
液牢固性的因素主要为空气中的氧、金属离子、pH、温度和光辉等,其在室温时降解较慢,
常用加速试验法研究其牢固性。
(2)实验温度应很多于4个,以提高有效期展望结果的正确性。由于低温时维生素C
注射液降解较慢,故取样间隔时间在低温时较长,在高温时较短,取样点宜为4~5个。
(3)实验应使用同批号的维生素C注射液。
(4)测定过程中所用碘液的浓度若是保持一致(同一瓶碘液),则碘液的浓度不用精确
标定,否则就要精确标定,维生素C注射液含量也不需计算,只需比较每次碘液耗资的毫
升数。
5)维生素C注射液中所含的抗氧剂亚硫酸氢钠的还原性比烯二醇基更强,因此能先
和碘发生反应,从而影响维生素C的含量测定。丙酮能与亚硫酸氢钠反应而将其遮盖,因此可防范这种影响。
6)碱性条件下,维生素C更易被氧化,故加入必然量的醋酸保持酸度,以减少碘以外的其他氧化剂的影响。
实训报告
实验二十五维生素C注射液牢固性实验
实训目的
实训结果
表25-1
维生素C注射液牢固性试验数据
温度(℃)
取样时间(h)
体积V(ml)
浓度C(%)
lgC
K(h-1)
0
24
70
48
72
96
0
12
80
24
36
48
0
6
90
12
18
24
0
3
100
6
9
12
表25-2维生素C注射液牢固性试验的有效期计算
T(绝对温度,K)
343
353
363
373
(T1)×103
lgK
lgK对(T1)×103回归方程
K25℃
t1/2

实训谈论
姓名:学号:实验日期:气温:℃