保健食品中西地那非和他达拉非的快速检测胶体金免疫层析法(KJ201901).docx

附件 1
保健食品中西地那非和他达拉非的快速检测
胶体金免疫层析法
KJ201901）
范围
本方法规定了保健食品中西地那非和他达拉非的胶体金免疫层析快速筛查方法。
本方法适用于声称具有抗疲劳、调节免疫等功能的保健食品中西地那非和他达拉非成分的快速筛查。
原理
本方法采用竞争抑制免疫层析原理。样品中的西地那非和他达拉非等物质经提取后与胶体金
标记的特异性抗体结合， 抑制抗体和试纸条或检测卡中检测线 （ T线）上抗原的结合， 从而导致检
测线颜色深浅的变化。通过检测线与控制线（ C线）颜色深浅比较，对样品中西地那非和他达拉非成分进行定性判定。
试剂材料

试剂
除另有规定外，本方法所用试剂均为分析纯，水为
GB/T 6682
规定的二级水。

甲醇：色谱纯。

三羟甲基氨基甲烷，
Tris 碱。

浓盐酸。

吐温 -20。

盐酸溶液：量取浓盐酸（ ） mL ，用水溶解并稀释至
100 mL 。

缓冲液：称取 g Tris 碱（ ），加适量水溶解，混匀，用盐酸溶液（
）调节 pH
至 ，加入 g 吐温 -20（ ）搅拌均匀，定容至
1000 mL 。

参考物质
参考物质的中文名称、
英文名称、 CAS 登录号、 分子式、 相对分子量见表 1，纯度均≥ 99%。
表 1 参考物质信息表
序号
中文名称
英文名称
CAS登录号
分子式
相对分子量
- 1 -
序号
中文名称
英文名称
CAS登录号
分子式
相对分子量
1
西地那非
Sildenafil
139755-83-2
C22H 30N6O4S

2
他达拉非
Tadalafil
171596-29-5
C22H19N3 O4

注：或等同可溯源物质。
标准溶液配制
西地那非标准储备液 （ mg/mL ）：精密称取适量西地那非参考物质 （），用甲醇（ ）
溶解并稀释至刻度， 摇匀，配制成浓度为 mg/mL 的标准储备液。 -20℃避光保存， 有效期 1 年。
西地那非标准工作液 （ 10 μg/mL）：精密移取适量西地那非标准储备液 （ mg/mL ）（ ）
分别置于 10 mL 容量瓶中，用甲醇（）稀释至刻度，摇匀，配制成浓度为 10 μg/mL的标准
工作液。 -20℃避光保存，有效期 3 个月。
他达拉非标准储备液 （ mg/mL ）：精密称取适量他达拉非参考物质 （），用甲醇（ ）
溶解并稀释至刻度， 摇匀，配制成浓度为 mg/mL 的标准储备液。 -20℃避光保存， 有效期