封口机操作规程.doc

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制定EF100-E型封口机操作规程，规范封口机使用标准操作，确保产品质量。
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适用于EF100-E型封口机的操作。

：洗消、灌装组长及成员，负责设备的操作、清洁、维护。
：车间主管、QA、工艺员负责操作过程中的监督检查。

：EF100-E型封口机；编号：；
位置：灭菌间；区域：C级；用途：灭菌袋的封口。
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“设备状态标志牌”（包含以下状态：运行、待清洁、已清洁、检修、备用），看设备是否是“已清洁”、“备用”状态，当开启设备后，在“运行”状态栏上划“√”以表示状态。清洁人，清洁日期等是否填写完整。
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、生产结束后清洁、消毒。
、消毒
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：纯化水。
：绸布（粉色擦机器；黄色擦机器油污）、专用清洁盆。
消毒剂：75%乙醇溶液
：以原浓度95%的乙醇加注射用水至75%浓度。
：C1V1=C2V2，C1：原浓度；V1：原体积；C2：配后浓度；V2：配后体积，在已知C1，V1及所需浓度情况下计算得到配制需用体积。
《洗消岗位标准操作规程》。


名称
纯化水冲洗（min）
纯化水擦拭（min）
75%乙醇擦拭（min）
设备标识牌
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设备外表面
/
2
2
生产前清洁（清洁步骤及时间参照上表）
,并用75%乙醇润湿的绸布擦拭更正设备标识牌所表示的状态。
%乙醇清洗的专用绸布擦拭设备设备外表面。
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。旋松螺母，移动导向板调整封口线外留边大小，调整合适后，旋紧螺母使导向板固定。
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启动设备：接通设备电源，打开设备左侧的电源开关，开启电源。
：按下（设置）键，显示绿色（SET）字母，按（）键选择调整的数值按（▼）键或（▲）键，将红色数字调整为需要的封口温度值。按下设置键，设备开始升温，温度至设定温度值后即进入工作状态。
（清洁步骤及时间参照上表）。
。需要使用封口测试卡对设备再进行测试，检测封口质量是否正常，并将测试件存档备查。
，整理封口机工作台，先用纯化水润湿的专用绸布对设备外表面进行清洁，再用75%乙醇擦拭。目测无异物及污迹。
，将剩余物料和废弃物传递至暂存间
。用记号笔在设备标识牌上相应“□”栏划“√”以表示状态，并填写清洁人、清洁日期、