修订《药品经营质量管理规范》问卷调查表.pdf

编号：______________
修订《药品经营质量管理规范》
问卷调查表
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管理规范示范文本 | Excellent Model Text 资料编码：CYKJ-FW-433
修订《药品经营质量管理规范》问卷调查表
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　　修订《药品经营质量管理规范》问卷调查表
　　(一)药品批发(连锁)经营企业部分
　　说明：问卷分两大部分，选择及问答。选择题部分，
请根据问卷选项据实填写，在中填写“”，表示选择该项;
问答题部分，请根据问题详细如实陈述，可另附页。
　　选 择 题 部 分
　　一、质量管理体系：
　　(一)组织机构
　　1、是否要建立质量领导小组?
　　A 是 B 否
　　2、如果建立质量领导小组，小组成员是否应包括：
　　A 企业主要负责人、企业质量负责人、采购部门负责
人、储运部门负责人、销售部门负责人等业务部门的负责
人
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　　B 企业所有部门的负责人
　　3、质量管理机构是否需要下设质量验收组、质量管理
组?
　　A 是 B 否
　　4、是否大中小型企业均要设立药品养护组?
　　A 是
　　B 否
　　C 仅为大型企业要设立药品养护组
　　5、质量管理机构、质量验收组、质量管理组、药品养
护组等组织是否可以合并?
　　A 是 B 否
　　6、质量管理机构、质量验收组、质量管理组、药品养
护组如何合并?
　　A 将质量验收组、质量管理组、药品养护组合并归入质
量管理机构
　　B 质量验收组、质量养护组合并入质量管理组
　　7、小型企业中验收、养护员是否可为同一人?
　　A 是 B 否
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　　(二)质量管理文件
　　8、质量管理文件怎样分类?
　　A 将质量管理文件分为两大部分：质量管理标准文件和
质量管理记录文件
　　B 分为四大部分：质量管理制度、质量管理职责、质量
工作规程、质量管理记录