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氯雷他定片说明书.doc氯雷他定片
目录
一、 简介
二、 成分
三、 药代动力学
四、 药理毒理
五、 应用
六、 注意事项 一、简介
【通用名称】氯雷他定片
【商品名称】百为乐。
【英文名称】Loratadine Tabletso
［汉语拼音 1 Luleitadmg Pian。
【药品分类】抗变态反应用药。
成分
【主要成分】氯雷他宦片主要成分为氯雷他宦，其化学名为4-（8-氯56-二氢-11乩苯并［］环庚 基［12b］并毗咙・11・烯卜1 ■哌喘竣酸乙酯。
【分子式】C22H23C1N2O2。
【分子量】・
【性状】白色结晶性粉末，、乙醇、丙酗中易溶，乙醛中溶解。
三、药代动力学
1空腹口服吸收迅速。服后1〜3小时起效，8〜12小时达最大效应，持续作用达24小时以上。食 物可使药峰时间延迟，AUC增加。正常成年人，氯雷他定的T1/2为28 （8. 8〜92）%以代 谢物形式出现于尿和光便中.
2慢性肾功能哀竭者（肌酊淸除率W30ml/分钟），药物的AITC和血药浓度升高约735,而其代谢 物的AUC则升高约120%。慢性乙醇肝病患者，氯雷他定gAUC利药峰浓度为正常人的2倍，氯雷他 定及其代谢物的T1/2分别为24和37小时，可随肝病的严取程度而延长。
3氯苗他定与其代谢物的蛋白结合率分别为97®和73$〜77乱本品及梵代谢物不易透过血脑屏障, 主耍在外周H1受体部位起作用。
四、 药理毒理
【药理作用】
本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药，为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应 引起的各种症状。
【毒理研尢】
1本品无明显的抗胆诚和中枢抑制作用°
2毒理学动物试验未见明靠•致畸作用。本品为H1受体阻断剂，对外周H1受体有高度的选择性， 对中枢H1受体的亲和力弱，可抑制肥大细胞释放白三烯和组胺。
3本品起效快，作用持久，抗组胺作用比阿司米哇和特非那定均强，抗变态反应作用较好。n 服吸吹迅速、良好，1. 5小时血药浓度达邮值，大部分经肝脏代谢，其代谢产物仍活性，原 形药物及代谢物自廉和粪便排出。
五、 应用
【适应症】用于季节性或常年性过敏性鼻炎、由过敏原引起的尊麻疹及皮肤瘙痒.
【用法用量】成人和12岁以上儿童lOmgl次/日•体重大于30公斤：1日1次， 于等于30公斤：1日1次，一次5 mg。
【不良反应】
在毎天10mg的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜曉、 口「、丹肠逍不适包括恶心、、过敏反应、肝功能异 常、心动过速及心悸筈.
【药物相互作用】
同时服用削廉哇