绵萆薢生产工艺规程.docx

绵萆薢生产工艺规程
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绵萆薢生产工艺规程
XXXXXX有限公司生产工艺规程
标 题 绵萆薢生产工艺规程
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绵萆薢生产工艺规程
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绵萆薢生产工艺规程
目的：建立绵萆薢生产工艺规程，用于指导现场生产。
范围：绵萆薢生产过程。
职责：生产部、生产车间、质保部。
制定依据：《药品生产质量管理规范》（ 2010 修订版）《中国药典》 2020 年版。
产品概述
产品基本信息
产品名称：绵萆薢
规格：段
性状：本品为不规则的斜切片，边缘不整齐，大小不一，厚 2～5mm。
外皮黄棕色至黄褐色，有稀疏的须根残基，呈圆锥状突起。质疏松，略呈海绵
状，切面灰白色至浅灰棕色，黄棕色点状维管束散在。气微，味微苦。
企业内部代码：
性味与归经：苦，平。归肾、胃经。
功能与主治：利湿去浊，祛风除痹。用于膏淋，白浊，白带过多，风
湿痹痛，关节不利，腰膝疼痛。
用法与用量： 9～15g。
贮 藏：置通风干燥处。
包装规格： 3g/ 袋；5g/ 袋；10g/ 袋；30g/ 罐；40g/ 罐；50g/ 罐；；1kg/ 袋；10kg/ 袋；15kg/ 袋；18kg/ 袋；20kg/ 袋；25kg/ 袋；30kg/ 袋；50kg/
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绵萆薢生产工艺规程
绵萆薢生产工艺规程 (JSGY01-429-00)
袋
贮存期限： 36 个月
生产批量： 5~10000kg
辅料：无
生产环境：一般生产区
工艺流程图：
绵萆薢生产工艺流程图：
绵萆薢（原料）
净 制 ※
包装材料
中间体检验
包 装 ※
成 品
检 验
注：※为质量控制要点。
入 库
生产操作过程与工艺条件：
领料
饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，
凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取绵萆薢原料。
绵萆薢生产工艺规程
绵萆薢