A034盐泽泻工艺规程.doc

文件名称
盐泽泻工艺规程
编 号
TSD-GY-5A034-0
编 制 人
审 核 人
批 准 人
编制日期
审核日期
批准日期
分发部门
生产技术部、质量管理部
执行日期
变更记载： 原编号：
批准日期： 执行日期：
变更原因及目的：
产品概述
来源：本品为泽泻的炮制加工品。
性味归经：甘、淡，寒。归肾、膀胱经。
功能主治：利水渗湿，泄热，化浊降脂。
用法用量：6～10g。
批量：5-500Kg。
炮制依据
《中华人民共和国药典》2010年版P212。
原药材
脱外包
净制
润药
切制
包 装
入 库
检验
检验
待 包 品
打 码
标 签
成 品
筛选
干燥
3. 工艺流程
盐炙
炮制过程及工艺条件
炮制过程
净制
将脱外包后的泽泻，按《净选岗位标准操作规程》操作，除去杂质。
. 润药
将净制后的泽泻，按《润药岗位标准操作规程》操作，稍浸，润透。
. 切制
将润后的泽泻按《切制岗位标准操作规程》、《QY-120-4型旋转式切药机操作规程》操作，切厚片2~4mm。

将切制后的泽泻摊开烘干，上料厚度不超过2㎝。按《干燥岗位标准操作规程》、《CT-CI热风循环烘箱操作规程》操作，温度：65-75℃，时间：3-5 h。
. 盐炙
将干燥后的泽泻，按《炒制岗位标准操作规程》、《GY-640炒药机操作规程》操作，加入盐比例：%，火侯：文火，炒制时间：4-6min。
筛选
将切制后的泽泻，《筛选岗位标准操作规程》操作，用24目筛筛去灰屑。
包装
将筛选后的泽泻，根据批包装指令领取合格的包装材料进行包装。按《包装岗位标准操作规程》操作，装量为1Kg/。
生产地点及生产设备：
工序
生产地点
设备名称
规格型号
标准操作规程编号
清洁操作规程编号
净制
净选间
/
/
/
SOP-WS-00008-0
润药
洗润间
/
/
/
切制
切制间
旋转式切药机
QY-120-4
SOP-SB-00003-0
干燥
干燥间
热风循环烘箱
CT-CI
SOP-SB-00007-0
盐炙
炒药间
炒药机
CY-640
SOP-SB-00011-0
筛选
筛选间
/
/
/
包装
包装间
电子秤
/
SOP-SB-00016-0
脚踏式封口机
/
SOP-SB-00017-0
生产过程取样指南
工序
取样时间
取样地点
取样量
取样操作规程编号
净制
拣选后
拣选间
500g
SOP-ZL-60005-0
筛选
分筛后
筛选间
500g
生产过程质量控制
工序
质量控制点
质量控制项目
监控标准
频次
净制
净度
杂质及非药用部分
《质量控制规程》SOP-ZL-00001-0
《中间产品内控质量监控规程》SOP-