氨甲环酸注射液说明书妥塞敏.doc

氨甲环酸注射液阐明书
【药物名称】
通用名：氨甲环酸注射液
商品名：妥塞敏
英文名：Tranexamic Acid Injection
汉语拼音：Anjiahuansuan Zhusheye
【成分】
本品重要成分为氨甲环酸，其化学名称为：(E)-4-氨甲基环己烷甲酸
其构造式为：
分子式：C8H15NO2
分子量：
CAS No.：1197-18-8
【性状】 本品为无色澄明液体。
【适应症】
，如白血病、再生不良性贫血、紫癜等,以及手术中和手术后异常出血。
，如肺出血、鼻出血、生殖器出血、肾出血、前列腺手术中和术后异常出血。
【规格】10ml：
【用法用量】
普通成人每日1000～mg分1～2次静脉注射或静脉点滴，依照年龄和症状可恰当增减剂量。
【不良反映】
在一项2972例报告中，重要不良反映为:%（2例）、%（5例）、%（1例）、%（2例）、%（1例）等。
1）严重不良反映（频率不详注））
休克
由于也许引起休克，应密切观测，如状况异常时停止给药并进行恰当处置。
2）其她不良反映
由于也许浮现下述不良反映，状况异常时停止给药并进行恰当处置。
注）由于是自发性报告并且是发生在日本以外国家，因此频率不详。
【禁忌症】对本品中任何成分过敏者禁用。
【注意事项】

1)有血栓患者（脑血栓、心肌梗塞、血栓静脉炎等）以及也许引起血栓症患者。
[有使血栓稳定化倾向]
2)有消耗性凝血障碍患者。（与肝素等并用）
[有使血栓稳定化倾向]
3)对本剂有既往过敏史患者。
：
1）应缓慢静脉注射，静脉注射时间为2-5分钟，或依照临床上需要缓慢至5-10分钟（注射速度过快时、偶会产生恶心、胸内不适、心悸、血压下降等症状）。
2）启封时，为了防止异物混入，应用酒精棉消毒后再启动。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
少量在怀孕期间使用氨甲环酸数据显示对胎儿没有危害。
由于母乳中氨甲环酸浓度很低（只有血中百分之一），婴儿每日从母乳中吸取药量很少，因此哺乳期妇女可以使用氨甲环酸。
【小朋友用药】依照患者年龄和体重可以调节剂量。
【老年患者用药】普通高龄患者因生理机能减退，应注意减少用药量。
【药物互相作用】
合并用药时注意事项
【药物过量】
有报道长期大量给狗投药后可引起视网膜病变。
尚缺少本品人用药物过量研究和报道，一旦发生过量，应予以对症和支持治疗。
【药理毒理】
纤溶现象与机体在生理或病理状态下纤维蛋白分解、血管通透性增长等关于，亦与纤溶引起机体反映、各种出血症状及变态反映等发生发展和治愈有关联。氨甲环酸可抑制这种纤溶酶作用，而显示止血、抗变态反映、消炎效果。
1．抗纤维蛋白溶酶作用
氨甲环酸能与纤溶酶和纤溶酶原上纤维蛋白亲和部位赖氨酸结合部位（LBS）强烈吸附，阻抑了纤溶酶、纤溶酶原与纤维蛋白结合，从而强烈地抑制了由纤溶酶所致纤维蛋白分解。此外，在血清中
α2巨球蛋白等抗纤溶酶存在下，氨甲环酸抗纤溶作用更加明显，止血作用更加明显。
2．止血作用
异常亢进纤溶酶将会引