益母草生产工艺规程.docx

益母草生产工艺规程
益母草生产工艺规程
益母草生产工艺规程
XXXXXXXXX有限公司生产工艺规程
标 题 益母草生产工艺规程
文 件 号
部门审阅 日 期
批 准 日 期
颁发部门 分发部门

起草人

QA 审阅
生效日期

起草日期

共 8 页日 期

第 1 页
益母草生产工艺规程
益母草生产工艺规程
益母草生产工艺规程
变更记录
益母草生产工艺规程
益母草生产工艺规程
益母草生产工艺规程
文件修订号

变更版本

变更时间

变更原因
益母草生产工艺规程
益母草生产工艺规程
益母草生产工艺规程
目的：建立益母草生产工艺规程，用于指导现场生产。
范围：益母草生产过程。
职责：生产部、生产车间、质保部。
制定依据：《药品生产质量管理规范》（ 2010 修订版）《中国药典》 2020 年版。
产品概述
产品基本信息
产品名称：益母草
规格：统
性状：
本品呈不规则的段。茎方形，四面凹下成纵沟，灰绿色或黄绿色。切面中
部有白髓。叶片灰绿色，多皱缩、破碎。轮伞花序腋生，花黄棕色，花萼筒状，
花冠二唇形。气微，味微苦。
企业内部代码：
性味与归经：苦、辛，微寒。归肝、心包、膀胱经。
功能与主治：活血调经，利尿消肿，清热解毒。用于月经不调，痛经
经闭，恶露不尽，水肿尿少，疮疡肿毒。
用法与用量： 9～30g；鲜品 12～40g。
贮 藏：干益母草置干燥处；鲜益母草置阴凉潮湿处。
包装规格： 3g/袋；5g/袋；10g/袋；30g/罐；40g/罐；50g/罐；；
益母草生产工艺规程
益母草生产工艺规程
益母草生产工艺规程
益母草生产工艺规程
1kg/袋； 10kg/袋； 15kg/袋； 25kg/袋。
贮存期限： 36 个月
生产批量： 5~10000kg
辅料：无
生产环境：一般生产区
工艺流程图：
益母草生产工艺流程图：
益母草（原料）
净 制※
中间体检验
包 装※
成 品
检验
入 库


包装材料
注：※为质量控制要点。