实验室电子天平验证专项方案十万分度.doc

编 码： VE1-YQC-013-01
METTLER TOLEDO AL104型
电子天平（504522）确定方案
责任人：　　 　　
起草人：　　　　
起止时间：
日　期：　 　　
确定方案会审、审批表
确定方案名称
METTLER TOLEDO AL104型
电子天平（504522）确定方案
编 码
VE1-YQC-013-01
起草部门
质量管理部
起草人
参 和 部 门 会 审 记 录
会审人署名
部 门
意 见
日 期
同意
意见：
质量管理责任人： 日期：
备
注
METTLER TOLEDO AL104型电子天平（504522）
确定工作计划安排审批表
确定主体车间（部门）：质量管理部 组长：
需配合部门（车间）
配合部门（车间）职责或对其要求
责任人
（小组组员）
负责仪器和设备调试、维修和保养
计量室
负责仪器校验
确定工作日程安排：
确定所需其它支持或要求：
同意人
生产部相关责任人： 日期：
质量管理部： 日期：
质量管理责任人： 日期：
目 录
1仪器介绍 2
概述 2
2确定目标 2
3确定依据 2
4确定小组组员和职责 2
5确定内容 2
2
2
3
运行确定 3
仪器关键按键及其功效 3
4
4
4
仪器示值误差确定 5
6
6确定结论 6
7再确定周期 7
8人员培训 7
9偏差处理 7
10评价和提议 7
1仪器介绍
概述
本仪器为 METTLER TOLEDO 仪器（上海）生产AL104型电子天平，最大称量值为110g，，关键用于针剂车间检验半成品所用试剂称量及检验纯化水、注射用水所用试剂和器皿称量。
2确定目标
为确定AL104型电子天平性能稳定可靠，测量数据可信，特制订本确定方案。
确定过程应根据本方案要求步骤和内容进行，如有变动，需对本方案进行变更，报上级部门立案。
3确定依据
JJG1036-《电子天平检定规程》
AL/PL/PL-S电子天平系列使用说明书
4确定小组组员和职责
姓名
岗位
部门
职责
QA
质量管理部
5确定内容


确定所供给设备整个安装过程是否符合设计规范要求，制订设备使用SOP，并纳入文件管理系统，确定对操作人员进行操作培训并考评，纳入培训档案。

，将设备应有使用说明书、维护保养统计等技术资料存档保留。
维修服务：应有服务单位基础信息。