静脉注射用人免疫球蛋白(pH4) 【药品名称】通用名称:静脉注射用人免疫球蛋白(pH4) 英文名称: Human Immunoglobulin (pH4) for Intravenous Injection 【成份】主要组成成分:本品蛋白质中 95% 以上为免疫球蛋白。【适应症】 1. 原发性免疫球蛋白缺乏症,如X 联锁低免疫球蛋白血症, 常见变异性免疫缺陷病, 免疫球蛋白 G 亚型缺陷病等。 2. 继发性免疫球蛋白缺陷病, 如重症感染, 新生儿败血症等。 3. 自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。【用法用量】用法:用灭菌注射用水将制品溶解至规定容积,静脉滴注或用 5% 葡萄糖溶液稀释 1~2 倍作静脉滴注,开始滴注速度为 毫升/ 分(约 20 滴/ 分)持续 15 分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过 毫升/ 分(约 60 滴/ 分)。用量:遵医嘱。推荐剂量: 1原发性免疫球蛋白缺乏或低下症,首次剂量: 400 毫克/kg 体重;维持剂量: 200 ~ 400 毫克/kg 体重,给药间隔时间视病人血清 IgG 水平和病情而定,一般每月一次。 2 原发性血小板减少性紫癜: 每日 400 毫克/kg 体重, 连续 5日, 维持剂量每次 400 毫克/kg 体重, 间隔时间视血小板计数和病情而定, 一般每周一次。3 重症感染: 每日 200 ~ 300 毫克/kg 体重, 连续 2~3日。 4 川崎病:发病 10 日内应用,儿童治疗剂量 体重,一次输注。【不良反应】一般无不良反应, 极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应, 可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内, 因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征, 必要时减慢或暂停输注, 一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在 24 小时内均可自行恢复。【禁忌】 1 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。 2 有抗 IgA 抗体的选择性 I
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