特殊过程确认和再确认准则.doc

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特殊过程确认和再确认准则
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1目的
规定对产品生产过程中的特殊过程确认和再确认应遵守的评审和批准准则,以确保过程确认工作的规
范性、准确性。
2范围
适用于本公司产品生产过程中特殊过程的确认及再确认。
3职责

a) 制定特殊过程确认及再确认时的评审和批准准则;
b) 组织相关部门对特殊过程的能力进行评审、确认和再确认;
c) 负责对特殊过程的作业方法和程序的鉴定和再确认。
。
,并负责对特殊过程使用的原材料的确认。
。
、材料、工艺等变更引起的特殊过程的确认及再确认。
、确认及再确认的批准。
4特殊过程的识别
当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,应作为“特殊过程”进行确认。
具体指:
a) 产品质量不能通过后续的测量或监视加以验证的工序;
b) 产品质量不易或不能经济地进行检验, 如需进行破坏性试验或采用复杂、 昂贵的方法才能测量或只
能进行间接监控的工序;
c) 该工序产品仅在产品使用或服务交付之后,不合格的质量特性才能暴露出来的过程。
本公司产品生产和安装过程中的特殊过程为“管道焊接” 。
5特殊过程确认的安排
对特殊过程的确认,应证实这些过程实现所策划的结果的能力,以证实其有效性和可接受性。对这些过程确认的安排,适用时包括:
a) 为过程的评审和批准所规定的准则;
b) 设备的认可和人员资格的鉴定;
c) 使用特定的方法和程序;
d) 记录的要求;
e) 再确认。
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特殊过程确认和再确认准则
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6特殊过程评审和批准的准则
:包括对生产设备、监测设备、工艺装备的能力(功能、性能参数、数
量、运行状况等),设备维修及维护保养的规定和执行情况的认可。
“管道焊接”过程的主要设备为氩弧焊机,应证实其满足管道焊接质量和过程控制的要求。
:包括对操作人员的岗位培训、资格(考核合格、持证上岗)和实际技术水平的鉴定。
“管道焊接”过程的焊工应考核、取证,并熟悉管路焊接工艺规范,通过现场实际操作考核。
:由技术部焊接责任师编制特殊过程的工艺或作业指导书,并经实际过程实施验证满足要求,且为操作人员严格执行。
“管道焊接”过程应编制焊接作业指导书和检验规程等。
:包括对产品特性检验或工艺参数监测的记录要求。
“管道焊接”过程应制定并填写“氩弧焊焊缝检验记录” 、“压力试验记录”等。
:由技术部、质检部按产品的符合性数据判定(对产品进行检验或试验) 。
,根据需要由生产、技