猪苓生产工艺规程.docx

猪苓生产工艺规程
猪苓生产工艺规程
猪苓生产工艺规程
有限公司生产工艺规程
标 题 猪苓生产工艺规程
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目的：建立猪苓生产工艺规程，用于指导现场生产。
范围： 猪苓生产过程。
职责：生产部、生产车间、质保部。
制定依据：《药品生产质量管理规范》（ 2010 修订版）《中国药典》 2020 年版。
产品概述
产品基本信息
产品名称：猪苓
规格： 厚片
性状：本品呈类圆形或不规则的厚片。外表皮黑色或棕黑色，皱缩。
切面类白色或黄白色，略呈颗粒状。气微，味淡。
企业内部代码：
5 性味与归经：甘、淡，平。归肾、膀胱经。
功能与主治：利水渗湿。用于小便不利，水肿，泄泻，淋浊，带下。
用法与用量： 6～12g。
贮 藏：置通风干燥处。
包装规格： 3g/ 袋；5g/ 袋；10g/ 袋；60g/ 罐；80g/ 罐；100g/ 罐；/
袋；1kg/ 袋；10kg/ 袋；15kg/ 袋；18kg/ 袋；20kg/ 袋；25kg/ 袋；30kg/ 袋；50kg/
袋。
贮存期限： 36 个月
猪苓生产工艺规程
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生产批量： 5- 10000kg
辅料：无
生产环境：一般生产区
工艺流程图
猪苓工艺流程图：
猪苓（原料）
净 制※
洗、润
包装材料
切 制※
干 燥※
中间体检验
包 装※
成 品
注：※为质量控制要点。
检 验
入 库
生产操作过程与工艺条件：
领料
饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，
凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取猪苓原料。
领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内
容。
净制：
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