Q＼FSRKY0017-2020隔离衣 企业标准.pdf

C48
Q/FS
北京市荣康医用品有限责任公司企业标准
Q/FSRKY0017-2020
隔离衣
2020-01-03 发布 2020-01-15 实施
北京市荣康医用品有限责任公司 发布
Q/FSRKY0017-2020
前言
本标准依据 GB/T 15979-2002《一次性使用卫生用品标准》编制。用以对 RK 系列无纺布
卫生用品的产品质量进行评价。
该产品材料依据 FZ/T 64005-1996《卫生用薄型非织造布》的规定。消毒要求依据 GB
15979-1995《一次性使用卫生用品卫生标准》规定。包装标志依据 GB 191-2000《包装储运
图示标志》和 YY/T 0313-1998《医用高分子产品包装标志运输和贮存》的规定确定。无菌性
能试验方法依据《中华人民共和国药典 2000 版》的规定。
本标准由北京市荣康医用品有限责任公司提出。
本标准起草单位：北京市荣康医用品有限责任公司。
本标准主要起草人：朱玉荣
本标准于 2020年1月15日发布。
Q/FSRKY0017-2020
隔离衣
1范围
本标准规定了隔离衣产品的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明
书及包装、运输、贮存。
本标准适用于本公司生产的隔离衣产品。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期引用的文件，其
随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标
准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新
版本适用于本标准
GB/ 标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写规则
GB/T191 包装储运图示标志
GB/T4456-2008 包装用聚乙烯吹塑薄膜
GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
FZ/T 64005-1996 卫生用薄型非织造布
3分类
产品组成:隔离衣采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。
基本尺寸按表 1 规定。