肠溶包衣技术学习教案.pptx

会计学
1
肠溶包衣(bāo yī)技术
第一页，共16页。
Practical coating 实用(shíyòng)包衣
包衣考虑因素：
包衣剂（coating material）
增塑剂（Plasticizers）
溶剂 （Solvents）
理想的操作条件(tiáojiàn)（Perfective operating conditions）
典型的操作条件(tiáojiàn)（Typical operating conditions）
片芯质量（tablets quality）
残留溶剂（Residual Solvent）
第1页/共16页
第二页，共16页。
包衣(bāo yī)考虑因素
成膜材料：必须具有成膜性、溶解性和稳定性等物化(wùhuà)特性。其中水溶性的有HPMC、Eudragit 、L30D、Surelease等；有机溶剂的有Eudragit、，HPMCP，Shellac，PVAP，CAP等。　　增塑剂：包括水溶性的丙二醇、甘油、聚乙二醇；非水溶性的邻苯二甲酸酯、蓖麻油等。　　　　附加成分：如滑石粉、硬脂酸镁、色素等。　　溶剂：常用的有水、乙醇等
第2页/共16页
第三页，共16页。
理想(lǐxiǎng)的操作条件（Perfective operating conditions）
包衣过程中，影响喷液及干燥之间平衡的参数可分为两类：    （1）与喷液有关的：喷液类型、喷液速度、喷嘴直径、喷枪高度、喷射压力   （2）与干燥有关的：进风温度、进风量、干燥时间(shíjiān)、批量大小。 另一个重要的参数是包衣锅的转速，它和喷液与干燥都没有直接关系，而和物料的运动有关。调节转速，可使物料的运动尽可能有规律。
第3页/共16页
第四页，共16页。
Typical Enteric Coating典型(diǎnxíng)肠溶包衣
第4页/共16页
第五页，共16页。
HPMCP羟丙甲邻苯二甲酸酯
Typical coating formulation
典型包衣(bāo yī)处方
-HP-55溶剂包衣(bāo yī)
Name
Content%
Note
HP-55

Coating Material 包衣材料
TEC

Plasticizer 增塑剂
TiO2

Pigment or colorant 着色剂
Water

Solvent mixture
混合着色剂
Ethanol

第5页/共16页
第六页，共16页。
尤特奇® L，尤特奇® S，尤特奇® FS
许多制剂因药物性质而带有刺激性，也有些制剂因胃液或酶的作用会遭失效。尤特奇® (丙烯酸共聚物)可用于这些(zhèxiē)制剂的包衣，同时还可控制制剂在胃肠道定位释放。
　这三种丙烯酸聚合物含有羧基，因此具有阴离子化合物的性质。用这类尤特奇®包衣，>pH7的环境中释放，起到在小肠和结肠定位释放的作用。药物释放还取决于包衣厚度和生理环境中药物的溶解性质。
第6页/共16页
第七页，共16页。
尤特奇®聚合物化学(huàxué)组成溶解≥PH L 30D-55，L 100- 丙烯酸乙酯 L 100， 甲基丙烯酸甲酯 (50：50) S 100甲基丙烯酸 甲基丙烯酸甲酯 (30：70) FS 30D甲基丙烯酸 丙烯酸甲酯 甲基丙烯酸甲酯
第7页/共16页
第八页，共16页。
1．无色肠溶包衣(滑石粉为抗粘剂)
尤特奇®L 30D-55 530g 滑石粉 80g 柠檬酸三乙酯 16g 水 374g 合计(héjì): 1000g 包衣液中固体含量     ％ 包衣液中聚合物含量    ％
第8页/共16页
第九页，共16页。
(bāo yī)液(单硬酯酸甘油酯为抗粘剂) 尤特奇®L 30D-55 5867g 柠檬酸三乙酯 176g 单硬酯酸甘油酯(单酯或双酯的混合物．符合NF标准) 88g 吐温80(33％的水溶液) 108g 水