Q 371621 SDX 028-2019盐酸大观霉素盐酸林可霉素可溶性粉.pdf

Q/371621SDX
山 东 德 信 生 物 有 限 公 司 企 业 标 准
盐酸大观霉素盐酸林可霉素可溶性粉
山东德信生物科技有限公司 发 布
山 东 德 信 生 物 科 技 有 限 公 司
企 业 内 控 质 量 标 准
盐酸大观霉素盐酸林可霉素可溶性粉 编码
题 目 共 2 页
企业内控质量标准 ZL-BZC-027-00
制 定 审 核 批 准
制定日期 审核日期 批准日期
颁发部门 行政部 颁发数量 3 份 生效日期
分发单位 质保部、供应部、存档
一、目 的：制订盐酸大观霉素盐酸林可霉素可溶性粉企业内控质量标准，规
范公司盐酸大观霉素盐酸林可霉素可溶性粉的生产、检验。
二、引用标准：《中国兽药典》2015 年版一部。
三、适用范围：适用于 QC 检验和 QA 的质量控制。
四、责 任 者：供应部采购员、仓库保管员、质保部经理及检验员。
五、正 文：
盐酸大观霉素盐酸林可霉素可溶性粉
Yansuan Daguanmeisu Yansuan Linkemeisu Kerongxingfen
Spectinomycin Hydrochloride and Lincomycin Hydrochloride
Soluble Powder
本品含大观霉素(C14H24N2O7)与林可霉素（C18H34N2O6S）均应为标示量的
%～%。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
【鉴别】取本品加水溶解并稀释成每 1ml 中约含大观霉素 10mg 与林可霉素
5mg 的溶液，作为供试品溶液；另取大观霉素标准品与林可霉素对照品，分别加
水溶解并稀释成每 1ml 中约含大观霉素 10mg、林可霉素 5mg 的溶液，作为标准
品溶液与对照品溶液。吸取上述三种溶液各 5μl，照盐酸大观霉素可溶性粉鉴
别项试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与大观霉素标准品溶液，林可