传递窗验证方案.docx

传递窗验证方案
Validation protocol of the delivery windows
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目录
Contents
1
简介 .......................................
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2
实施计划 ...................................
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3
验证小组成员 ...............................
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4
仪器及用具 .................................
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5
菌株和培养基 ...............................
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6
安装确认 ...................................
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7
运行确认 ...................................
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8
性能确认 ...................................
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9
再验证 .....................................
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10
修改事项 ...................................
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11
相关 SOP....................................
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12
附件 .......................................
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简介
传递窗是一种洁净室的辅助设备，主要用于洁净区与洁净区之间，洁净区与非洁净区
之间小件物品的传递，以减少洁净室的开门次数，使洁净室的污染降低到最低程度。
传递窗内安装有紫外灯，物品经紫外线照射消毒后进入洁净区。紫外线是一种电磁辐