Q JYYT002 -2014肤毒清皮肤抑菌膏.pdf

Q/JYYT
江 西 御 医 堂 实 业 有 限 公 司 企 业 标 准
JYYT002-2014
肤毒清皮肤抑菌膏
1 范围
本标准规定了肤毒清皮肤抑菌膏的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标志、标
签、包装、运输、贮存。
本标准适用于以醋酸氯己定为原料，加入经提取的狼毒、蛇床子、金银花、土茯苓、苦参、百部、芦
荟、紫草、野菊花等多味中药与膏剂基质、硬脂酸、凡士林、液体石蜡、甘油、三乙醇胺，经配制、溶解、
乳化、混合、灌装而制成的肤毒清皮肤抑菌膏。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则
YBB 0040-2003 外用药用铝塑复合管
《中华人民共和国药典》（2010版）一、二部
《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发（2009）53号
《消毒产品标签说明书管理规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发（2005）426号
《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量技术监督检验检疫总局第75号令
《消毒技术规范》（2002年版）中华人民共和国卫生部
3 要求
原料要求
狼毒、苦参、蛇床子、金银花、土茯苓、百部、芦荟、紫草、野菊花等应符合《中华人民共和国
药典》（2010 年版）一部的要求。
醋酸氯己定、膏剂基质、硬脂酸、凡士林、液体石蜡、甘油、三乙醇胺
应符合《中华人民共和国药典》（2010年版）二部的要求。
感官要求
乳白色或淡黄色至黄棕色的膏状物，无肉眼可见外来杂质。
理化指标
应符合表1的规定。Q/JYYT002-2014
表 1 理化指标
项目 指标
醋酸氯己定（%） ≤
抑菌指标
应符合表2的规定。
表 2 抑菌指标
项目 浓度