记录和凭证管理制度.docx

记录和凭证管理制度
记录和凭证管理制度
1 / 2
记录和凭证管理制度
医院记录和凭证的管理制度
1）为保证质量管理工作的规范性、 可追想性及有效性，依照《药品管理法记录和凭证管理制度
记录和凭证管理制度
1 / 2
记录和凭证管理制度
医院记录和凭证的管理制度
1）为保证质量管理工作的规范性、 可追想性及有效性，依照《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、
法规，特拟定本制度。
2）记录和凭证的式样由使用岗位提出，报质管员一致判定、印制、下发。使用岗位分别对职责范围内的记录、凭证的使用、保存及管理负责。
3）记录、凭证由各岗位人员按工作职责及内容规范填写，每年如期收集、整理，并按规定归档、保存。
4）记录要求①本制度中的记录仅指质量管理工作中涉及的各种质量
记录。
②质量记录应吻合以下要求：
●质量记录格式由质管员一致判定；
●质量记录由各岗位人员按工作职责规范填写；
●质量记录应字迹清楚， 正确完满。 不得用铅笔、 圆珠笔
填写，不得撕毁或任意涂改，需要更正时应划线后在旁边填写，并在更正处盖自己名章，拥有真实性、规范性和可追想性。
●质量记录应稳当保存、规范性和可追想性。
●质量记录应稳当保存，防范损坏、扔掉。
5）凭证要求①凭证主要指购进票据、分派票据和内部管理相关凭证。●购进票据主要指采买员购进药品时由供货单位出据的
发票，以及药品查收的相关凭证；●分派票据指分派药品时开据的药品零售发票；●同部管理凭证包括入库交接、 出库上柜、 不合格药品处
理等环节，明确质量责任的有效证明。
②各种票据由相关岗位人员依照职责， 依照相关法律、 法规规范填写。
③严格票据的控制、保存、使用管理，杜绝违规、违纪使用票据的行为。
④购进票据应保存至高出药品有效期一年，但很多于两年。
（ 6）企业负责人对相关的记录和凭证进行督查、检查。
记录和凭证管理制度
记录和凭证管理制度
2 / 2
记录和凭证管理制度