Q LMKJ.J0305-2019美洛西林酸企业标准.pdf

Q/LMKJ
浙 江 遂 昌 利 民 科 技 有 限 公 司 企 业 标 准
Q/-2019
代替 Q/-2016
美洛西林酸
Mezlocillin
2019-08-27 发 布 2019-09-02 实 施
浙江遂昌利民科技有限公司 发 布
前 言
美洛西林酸是一种十分重要的医药中间体，主要用于新型青霉素的合成，是第三代青霉素美洛西林
的基础原料。本标准参照药典中美洛西林钠的要求及国内有关药厂反馈的数据，结合本公司实际情况而
制定。目的是满足顾客的要求，并作为企业产品出厂依据。本标准代替 Q/-2016《美洛西林
酸》。本标与 Q/-2016 在内容上没有变化。编写格式依据 GB/-2009《标准化工作导则 第
1 部分:标准的结构和编写》进行编写。
本标准由浙江遂昌利民科技有限公司提出。
本标准由浙江遂昌利民科技有限公司归口。
本标准起草单位：浙江遂昌利民科技有限公司。
本标准主要起草人：张世全、罗美玉、罗东红、王俊文、钟雪萍。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为：Q/-2016、Q/–2014、Q/
–2011、Q/–2008、 Q/–2005。
Q/-2019
美洛西林酸
1 范围
本标准规定了美洛西林酸的要求、抽样、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于公司生产的美洛西林酸。该产品主要用于制备第三代青霉素-美洛西林和其他新型青
霉素。
化学名：(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-2-{3-(甲磺酰-2-氧代-1-咪唑烷碳酰胺)-2-苯乙酰胺
基}-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3,2,0]-庚烷-2-羧酸。
结构式：
COOH
H
O
H N CH3
C CONH S