GMP质量手册示例(化妆品).doc

GMP质量手册示例(化妆品)
GMP质量手册示例(化妆品)
GMP质量手册示例(化妆品)
质量手册示例
版 本　号:
文件编号:
质 量 手 册
发放序号：_＿____
持 有 人:____＿_
×××化妆品有限公司
发时工)每年必须进行一次健康检查，并建立健康档案，新进企业人员每年必须经体检合格方可上岗.
（４）每次生产前,由公司品管科负责，协同各有关职能部门、车间对职工组织一次有关生产、检验技术交代及安全卫生质量意识教育，并进行技术规范示范，使其尽快熟悉工艺操作要点、难点.
(5)公司品管科负责制订生产、质量管理人员卫生质量行为规范、考核办法报总经理批准,由各有关职能部门实施。
3、要求:
(1）对于员工培训的内容坚持“突出重点，学以致用"的原则，其形式和方法要坚持“统一部署,集散结合"的原则。
（２)卫生质量意识教育的基本内容应包括质量的概念、质量管理的基础知识,质量责任以及有关质量方面的法规、工艺纪律和职业道德等，其教育的深度应因职制宜,各有测重。
(3）对新招收的生产人员要相对集中进行培训，并进行考核，合格后方可上岗。
(４)体检后凡发现有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病,活动性肺结核，化浓性或渗出性皮肤病有碍化妆品卫生的疾病者，不得参与直接接触化妆品的工作，调离到无关化妆品卫生的岗位。
（5）严格实施生产、质量管理人员的卫生质量行为规范,生产、检验人员必须保持个人清洁,不得将与生产无关的物品带入车间,工作时不得带首饰、手表、不得化妆,进入车间必须洗手、消毒并穿戴洁净工作服、帽、鞋，离开车间时必须换下工作服、帽、鞋，并及时清洗晒干。
4、依据及参考文件：
《 　 　 　 　 　 　 　 》
四、环境卫生的要求
1、概述：
环境卫生是车间和化妆品卫生的外部条件,是搞好化妆品质量的重要因素,全公司员工必须共同管理环境卫生，创造一个无污染源、符合安全卫生的化妆品生产环境。
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2、职责：
（１）由公司品管科归口管理,行政部门主管，对厂区周围定期检查有否污染源出现;厂区环境卫生分区包干，并配有专人清扫和管理。
（2）厂区有关卫生设施由行政部门主管,机修、基建部门协助，定期检查，及时维修、更换.
(３）由公司品管科负责制订环境卫生管理制度及制订定期检查考核办法,报总经理批准实施.
（４）由公司品管科牵头与行政科、财务科一起设计考核原始记录报总经理批准,并由有关部门协助执行。
3、要求:
各员工必须提高自身素质,并相互督促，各部门需要紧密配合共同管理。根据各项卫生做到切实有效地执行，不走过场,要持之以恒，共同把卫生工作做好。
4、依据及参与文件:
《 　 　 　》
五、车间及设施卫生的要求
１、概述：
车间及设施的卫生是保证化妆品卫生质量的又一个重要因素，车间人员应遵守车间及设施卫生要求,同时也必须作为岗位考核的一个重要内容。
２、职责：
由公司品管科归口管理,检验员和车间负责人协同管理抓好车间场地、设施的卫生工作，并监督操作人员做好设施的班前班后清洗消毒工作和场地、墙面的冲洗工作.
3、要求：
（１）每天经常更换消毒槽和洗手盆中的水，并按剂量施放消毒剂。
(2）车间墙面洁白清洁，墙裙经常擦洗,地面无积水，并经常消毒,排水畅通，防蚊蝇设施完好，车间光线充足，通风良好，并对操作台、流水线设备、秤盘、容器做到班前班后清洗消毒，并按规定堆放。
（3)车间内不得存放与化妆品无关的杂物,保持冷库及月台的清洁。
4、依据及参考文件：
《 　 　 　　 　 　 》
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六、原料、辅料卫生的要求
１、概述:
原料、辅料卫生质量直接关系到化妆品的品质安全，化妆品安全问题必须严加控制，防止污染变质，绝不能用已经变质的原料与辅料生产产品，以维护消费者权益和企业信誉，争创名牌产品.
2、职责：
（1）由公司品管科主管，供应科、生产部门协助管理。
（2)品管科负责原辅料采购和质检制定考核办法,,把关不严，造成重大质量事故，追究部门及当事人责任。
（3)品管科负责原、辅料卫生质量的管理权和否决权，并提供检验法。
（4）生产副总负责协调工作，在保证质量前提下有规模地提高产量,使产品质量和产量二不误。
3、要求:
(1)原、辅料必须经检验合格才能投产,对辅料必须要有对方单位合格证及检验证书，不使用超过质量有效期原辅料，并做好记录.
（2）原、辅料的运输