“一次性鼻塞鼻用正压通气导管”技术参数预计数量50套年主要技术参数.doc

附件1：“一次性鼻塞（鼻用正压通气导管）”技术参数
一、预计数量：50套/年
二、主要技术参数：
1、产品适用范围：用于患者的持续正压通气治疗使用。
2、产品材质及组成：由套管、波纹管、压力检测线、湿化器转换接头、编制帽及固定带等组附件1：“一次性鼻塞（鼻用正压通气导管）”技术参数
一、预计数量：50套/年
二、主要技术参数：
1、产品适用范围：用于患者的持续正压通气治疗使用。
2、产品材质及组成：由套管、波纹管、压力检测线、湿化器转换接头、编制帽及固定带等组成。
3、主要技术指标：

、压力检测线、湿化器转换接头的材料为聚乙烯
≥10mm
编制帽的材料为棉毛
4：规格：
中号和小号
5、包装要求: 独立包装，无菌。
采购文件书装订顺序
1、封面（公司、品目、联系人、联系方式）
2、目录
3、品目及报价表（格式见附件3）
4、规格型号、配置及偏离表（格式见附件3）
5、企业营业执照（复印件）
6、组织机构代码证、税务登记证（复印件）
7、法定代表人授权书（原件，格式见附件3）暨经办人授权书，法人、经办人身份证（复印件）
8、生产厂家授权书（投标人不是生产厂家的）
9、如是医疗器械，须提供“中华人民共和国医疗器械生产企业许可证”和“中华人民共和国医疗器械经营企业许可证”（复印件）
10、医疗器械产品注册证和注册登记表（复印件）
11、如有产品质量和企业管理体系认证（考核），请提供的有效证明文件的复印或扫描件，质量管理体系认证包括FDA、CE、ISO等认证（提供中文翻译复印件）
12、质量检测中心或法定机构出具的产品检测报告，性能自测报告，出厂检验报告的复印或扫描件
13、如有其他证书：产品在技术、节能、安全、环保和自主创新方面获得的认证证书或制造厂家和产品所获国家级荣誉称号等复印或扫描件
14、产品执行标准（提供产品注册标准：YZB等资料供评审）
15、产品质量及货源保证书
16、售后服务承诺书
17、如有，提供进口原材料证明书或产品报关资料等
18、产品说明书或与投标医疗耗材型号一致的产品彩页资料和其他有关介绍资料。业绩证明文件（近三年用户名单及联系人与联系方式及合同复印件或近三个月内送货复印件，格式见附件3）。
19、如有物流公司配送，请提供配送证明材料：配送商基本情况、配送商营业执照复印件、配送商经营许可证复印件
20、如有，国家规定的其它相关资质证明文件或其它涉及特许经营许可的须提供相关证书。如：卫生许可证、药品经营许可证、生产批件或新药证书等；
21、封底
注：请务必按以上顺序装订资料，如有非中文资料，请同时提供中文翻译件。
附件3：主要表格格式
附件3-1：
品目及报价表
序号
产品名称
制造商 名称
品牌
包装（小）规格、型号
单位
成交单价 （元）
配送企业 名称
备注
注：1. 报价应是最终用户验收合格后的总价，包括设备运输、保险、代理、安装调试、培训、税费、系统集成费用和采购文件规定的其它费用。
2.“序号”，按照各产品技术参数对应