纠正、纠正措施、预防措施.docx

—、定义不同：
纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。
纠正措施：消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施;
预防措施：为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措
施。
二、 目的不同：
纠正：针对不合带与产品的间隔或保护层变薄，摩擦
力变大，表面发黑氧化严重。
此两项是造成事情产生的表面原因。
C）物流过程中，会遇到下雨，这是可以通过天气预防来确认的事实。
d）没有为产品可能遇到下雨而采取措施是管理失策。
此两项是企业内部的管理原因。
e）物流公司运输人员清楚外面天气是否下雨，但他没有确认产品是
否安全防护，更谈不上采取措施。这是事故发生的过程原因。
f） 产品包装为纸箱，整体包装的缠绕膜仅起象征性捆绑，固定作用，
不能起到防雨作用，这是设计缺陷。
将所有原因按顺序排列起来为：
a）产品设计时外包装箱为纸箱，外有包扎带，再加缠绕膜，整体设计
在防雨方面存在担缺陷，这是主因。
b）没有确认天气预报，也没有通知物流公司实际运输人员对产品采取
防雨措施，这是流出不良的原因。
3 ）纠正
a） 派员去客户现场，将所有外观潮湿含破损外包装进行全检，将所有不
良品全数退回；
b） 同步处理：和客户沟通，看当下生产缺口数量，立即补发50套产品，
确认包装防雨防护OK。
c）客户生产时，派员在入口处配合客户拆箱和确认产品，发现外观发黑
超过标准，立即更换。
4）纠正措施
a） 在现有包装基础上，外围缠绕膜全覆盖，确保防雨措施得当，此为临
时纠正措施。
b） 重新设计新包装方案，在包扎带内部加厚纸板进行隔层防护，确保包
扎带对产品无伤害。
c） 包扎前，产品使用专用防护薄膜对除底部外，其余全防护。
d） 再包扎和缠缠绕膜。
5）预防措施
由于纠正措施已经能够最大程度的将包装、防护、防雨等考虑周全，而且有
效，因此暂时没有预防措施。
现在你能够明白纠正、纠正措施和预防措施的区别了吗？但愿我说明白了，
也希望你听明白和运用。
5个步骤做好纠正预防措施
CAPA在质量体系审核和检查的过程中一直是重点审查的对象（尤其是当发生召回或
不良事件等重大事件时），而且是一个"重灾区”。今天海河和大家分享一下做好纠正
预防措施的5个步骤。
纠正预防措施（CAPA）不仅仅是一个法规的强制要求，还是针对其质量体系持续改进，
降低风险，防止问题发生的工具；
什么是纠正？纠正措施？预防措施？
纠正：是指为消除己发现的不符合所采取的措施。纠正的对象是己经发生的不符合。
纠正措施：是指为消除已发现不符合的原因所采取的措施。纠正措施的对象是已经发生不
符合的原因，一个己经发生的不符合可以有若干个原因。
预防措施：是指为消除潜在不符合的原因所采取的措施。预防措施的对象是潜在不符合的
原因，一个潜在不符合可以有若干个原因。
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识别（潜在）不符合
企业应当建立监控程序，对（潜在）不符合的来源进行分析，适当时，运用数据统计的方
法，以确定是否存在已经发生的或者潜在的不符合并且否满足启动纠正预防措施的要求。
（潜在）不符合的来源分为内部数据来源和外部数据来源：
内部数据来源，例如：过程控制、测试/检验、内部审核、不合格材料报告、返工和报废
等。
外部数据来源，例如