质控相关知识总结.ppt

1、实验室误差
2、质控规则的概念，以及常用的质控规则
3、室内质控和室间质控
4、实时质控，天内质控，日间质控
5、Levey Jennings和Westgard两种质控方法的区别
6、质控图：累积和多规则质控图，Westguard 多规控规则以助于数据的快速判断。
在控：只有当所有质控规则均判断分析批在控时
失控：只要其中之一的质控规则判断为失控就被认定为失控。
另外，Westgard多规则质控图可使用高、低两个不同浓度水平的质控物。
（1）单个质控物的常规质控图与Levey-Jennings质控图做法一样
（2）Z-分数质控图（Z-score Charts）将高、低两个不同浓度水平的质控物，在同一质控图上画出。
Z-分数质控图不管质控物的浓度或它的使用频率，如任何4个连续的值（可来自不同种类和浓度的质控物）超过+1线，即表明违背了41s规则，其余类推。
  违背了特定规则可提示发生分析误差的类型。在实践中常由规则13s和R4s检出随机误差，而由22s，41s，10X规则检出系统误差。当系统误差非常大时，也可由规则13s检出。
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质控图
质控图（quality control graphs）是对过程质量加以测定、记录从而评估和监察过程是否处于控制状态的一种统计方法设计的图。图上有中心线（CL）、上质控界限（UCL）和下质控界限（LCL）。并有按时间顺序抽取的样本统计量值的描点序列。UCL、CL与LCL统称为质控线。若质控图中的描点落在UCL与LCL之外或描点在UCL与LCL之间的排列不随机，则表明过程异常。质控图也是用于区分异常或特殊原因所引起的波动和过程固有的随机波动的一种特殊统计工具。
常用质控图：L-J质控图、Westguard 多规则质控图，Cumulative（累积和）多规则质控图、Twin Plot（二维）质控图
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Westguard 多规则质控图
经典Westguard 多规则质控方法具体应用的步骤
分析批：每一分析批可视为一天，一个工作班次，或每一具体的测定批次。
 CLIA’88规定:生化检最大批量的时间为24小时,血液检为8小时。
每一分析内两个质控物的位置、顺序、间隔、或时间依赖于特定的测定过程及实验室的具体要求。
一般来说，应在一批中把质控样本的位置随机分配。
但在实际工作中，把病人标本夹在 高低两个质控物之间进行测定往往也是可取的。
 有时，则可在检测病人标本之前分析质控物，这样即可在进行分析前判断测定过程是否处于统计质控状态。
具体应用的步骤
（1）画图、标点：分析两个不同浓度的质控物。记录其质控测定值，并将此测定值画在各自的质控图上。
（2）判断是否启动：
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由12s质控规则启动质控过程。
 当两个质控测定值在X±2s限之内，则判为在控。
当至多一个测定值超过X±2s限时，则保留病人测定结果，并且使用其他的质控规则来进一步检验质控数据。
（3）使用其他的质控规则来进一步检验质控数据：
 检查同一批内质控数据。①13s规则检验。当一个质控测定值超过X±3s时，则判断该分析批为失控；不能报告病人的测定结果。②用22s规则检验不同的质控物。当两个质控测定值同时超过X+2s或X-2s质控限时该分析批判断为失控；不能报告病人的测定结果。③用R4s规则检验同一批内不同的质控物。当一个质控物测定值超过X+2s限，且另一个测定值超过X-2s限时，判断该批为失控；不能报告病人的测定结果。
检查不同的质控批数。①用22s规则检验同一质控物。当同一质控物本批次的测定值和前面测定值同时超过X+2s或X-2s 质控限时，判断为失控；不能报告病人的测定结果。②用41s规则检验不同质控物。当与包括本批次两次测定值在内的连续的4个质控测定值同时超过X+1s或X-1s时，判断为失控；不能报告病人的测定结果。③用41s规则检验同一质控物。当与包括本批次测定中一个质控物测定值在内的连续的4个质控测定值同时超过X+1s或X-1s质控限时，判断为失控；不能报告病人的测定结果。
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④用10X规则检验同一质控物。当同一质控物最近10个测定值落在平均数的同一侧时，判断为失控；不能报告病人的测定结果。⑤用10X规则检验不同的质控物。当包括本批次两次测定在内的10个连续的质控测定值落在平均数的同一侧时，判断为失控；不能报告病人的测定结果。
经上述检查后，发现没有违背任一项质控规则时，判断为在控；报告病人的测定结果，否则，视为失控。
经上述检查后，发现没有违背任一项质控规则时，判断为在控；报告病人的测定结果，否则，视为失控。
Westgard多规则控制图：基础仍是Levey-Jennings质控图，只是控制规则变了。主要特点是：a