2022药店GSP自查报告 药店gsp自查报告.docx

保管员兼营业员;**(中学毕业)为验收、养护员(除中药饮片)兼营业员;**为选购










员、电脑管理员.
3、全部人员都经药监部门培训考核取得上岗证.
4、药店每年组织干脆接触药品人员进行健康检查并建立健康档案,未发觉患有精神病、传染病和其它可能污染药品疾病的人员.
5、开展药店内部组织的培训及药监部门组织培训相结合的员工职工接着教化,并建立了教化培训档案.
三、设施和设备
1、本药店营业面积**平方米,仓库面积**平方米,药店的营业场所、办公区、生活区分开管理,符合小型药品零售企业的设置要求.
2、营业场所宽敞、整齐;货架、、导购标记齐全、醒目.
3、有调整温湿度的设备——空调、温湿度计.
4、、包装药袋清洁.
5、仓库、营业场所完全隔离,库内平整、清洁、货架齐全,(黄色)、退货区(黄色)、合格品区(绿色)和不合格品区(红色),并配备了必要的养护设备——空调、温湿度计,仓库为阴凉库.










6、计量器具、养护设备能够做到每季养护检查一次,并记录完整.
四、进货与验收方面
1、药品的购进能严格根据药店《质量管理制度》《药品经营(生产)许可证》、《营业执照》复印件以及供货企业销售人员的法人托付书原件、身份证,确保供货企业资格合法,签订明确质量条款的购销合同,、填写购进记录(注:本药店购进记录与入库质量验收记录合并填写),并按要求保存.
2、药品由验收员进行验收,质量负责人进行检查指导,能严格根据药店《质量管理制度》的程序性文件,对到货药品刚好进行验收,并根据生产厂家、品名、外包装、标签、说明书、批准文号、生产批号、规格等项逐批验收,做好《药品购进与质量验收记录》,**年**月份以来,药品入库合格率为100﹪,未发觉不合格药品状况,程序符合要求,记录完整.
3、能严格执行首营企业审核制度,《质量管理制度》、管理程序、台帐簿册健全,到目前为止未经营首营品种.










4、进口药品的购进,有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》、主要成份及注册证号,并有中文说明书.
五、陈设储存方面
1、药品陈设储存按用途分类,对近效期的药品养护员能按月填报近效期报表,并运用近效期标记.
2、库存药品与墙、屋顶和空调的间距大于30厘米,,待验区、退货区黄色,合格品区绿色、不合格品区红色.
3、不合格药品的确认、报告、报损、销毁有完整的程序和记录簿册,到目前为止未发觉不合格药品.
4、营业场所的温湿度坚持每天上午9:00,下午3:00各一次进行监测、管理和记录(店堂温度保持在0℃—25℃,相对湿度保持在45%—75%),发觉超出范围,能刚好实行调控措施,并且记录完整.
5、陈设药品能够根据用途分类存放,做到药