华法林药物说明书范例.docx

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华法林钠药物使用说明书
【成分】
化学名称：3-（α-丙酮基苄基）、4-羟基香豆素
【适应症】
预防及治疗深静脉血栓及肺栓塞；
预防心肌梗塞后血栓栓塞并发症（卒中或体循环栓塞） ；
预标范围内出血，一般存在其他需要进一步检查的伴随疾病。香豆素引起的坏死是罕见的（<%）华法林钠并发症。它最初表现在下肢、
臀部或其他部位出现水肿及皮肤变黑，之后，这些损害会变成坏死组织。90%患者为妇女，组织损害在应用华法林钠第三至第十周出现，其病理原因为抗凝蛋白C及S的
相对缺乏。遗传性蛋白C及S的缺乏会预致这些并发症。由于这个原因，开始华法林钠治疗需同时用肝素及用小剂量华法林钠。若出现这种并发症，停止华法林钠及继续使用肝素知之损害康复或变为斑痕。
紫趾综合症更是非常罕见的华法林钠并发症。患者一般为男性及患有动脉粥样化疾病。华法林钠引起动脉粥样化血块出血引致微小栓塞，导致对称脚趾及脚底紫皮肤损害出现及有灼伤痛楚。华法林钠停用后，这些皮肤损害一般会逐渐消失。【禁忌】
出血倾向（威勒布兰德病、血发病、血小板减少及血小板动能病）
严重肝功能不全及肝硬化
未经治疗或不能控制的高血压
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最近颅内出血。情况倾向于颅内出血，例如脑动脉瘤。
有跌倒倾向
中枢神经系统或眼部手术
情况倾向于胃肠道或泌尿道出血，例如原有肠胃出血倾向；
憩室病或肿瘤
传染性心内膜炎（详见注意事项）、心包炎及心包积液
【注意事项】
若需要快速康宁，先用肝素治疗。之后，开始华法林钠及同时继续使用肝素治疗
最少5至7日直至INR在目标范围内2日以上（详见用法用量）。华法林钠抗药是非
常罕见现象。只有个别报告发表过。这些病人中需 5至20倍华法林钠剂量来达到疗
效。若患者对华法林钠治疗反应差，应排除其他可能的原因：病人漏服药品，药物或
食物相互作用，及实验是错误。患有抗凝遗传蛋白 C及S缺乏症者，为预防香豆素引
起的坏死（详见不良反应），需首先用肝素治疗 5至7日，并同期开始服用华法林钠。
开始剂量不能超过 5mg华法林钠。
当治疗老年人需特别注意。必须确定病人依从率及病人是否有能力严格执行剂量指示服用。老年人、华法林钠肝代谢率及凝血因子合成均有所下降，这容易产出过多华法林钠作用。小心地开始治疗（详见用法用量）。需考虑同时服用其他药物以防止有害的药物互相作用（详见药物互相作用）。
甲状腺功能亢进，发烧及非代偿性心力衰竭会增加华法林钠效果。甲状腺功能减退症会减少华法林钠效果。在中度肝功能不足，华法林钠效果会增加。在肾功能不足及肾病综合症，血清游离华法林钠增加，患者的其它伴随疾病可使华法林钠效果增
加或减少。在任何情况下都必须小心监测病人的临床情况及INR值。【药物相互作用】
华法林钠与很多药物有互相作用。华法林钠的吸收或肝脏再循环会被一些杳无
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影响例如消胆胺。华法林钠肝代谢的诱导（例如抗癫痫或抗肺痨药物）或抑制（例如乙胺碘呋酮或灭滴灵）可发生。并同时需考虑停止诱导或抑制时情况。华法林钠可从已于血清蛋白结合中被置换出，增加其自由部分及除非病人有肝功能障碍。由于增加了华法林钠的代谢及排泄，所以使其作用下降。