消毒药械、一次性使用无菌医疗用品管理办法.docx

消毒药械、一次性使用无菌医疗用品管理办法.docx消毒药械、一次性使用无菌医疗用品管理办法
（院办发〔2007〕19号）
为了进一步规范我院消毒药械及一次性使用无菌医疗用品的管理,按照卫生部《医 院感染管理办法》,结合我院的实际情况，现对我院消毒药械、一次性使用无菌医疗用 品实施分类管消毒药械、一次性使用无菌医疗用品管理办法
（院办发〔2007〕19号）
为了进一步规范我院消毒药械及一次性使用无菌医疗用品的管理,按照卫生部《医 院感染管理办法》,结合我院的实际情况，现对我院消毒药械、一次性使用无菌医疗用 品实施分类管理，具体操作规定调整如下：
一、 消毒药品（消字号药品）
1）由院感办、药剂科主要负责，统一管理。
）小批量专科使用的消毒药品由使用科室提出申请，大批量或全院性使用的消 毒药品则由护理部根据临床需要向院感办申请,到医院感染管理办公室（院感办）办理 验证手续,合格才能进入临床试用。
）试用期间院感办负责监测并出具监测报告（监测费用由厂家支付X
）院感办根据医院情况及审核、试用、监测的结果提出是否同意使用的意见后， 交医院感染管理委员会讨论，如通过,再提交药事委员会备案,由药剂科负责购入。
二、 一次性使用无菌医疗用品、消毒器械
1）由院感办、设备科统一负责管理。
2 ）专科使用的小批量一次性使用无菌医疗用品，由使用科室提出申请；全院性 大批量使用的一次性使用无菌医疗用品，如注射器、输液管、留置针、无菌敷贴等,由 护理部根据临床需要统一提出申请，厂家持设备科介绍信到院感办办理验证手续，合格 才能申请购入。
3）对消毒器械，临床使用科室根据实际需要向院感办提出申请，院感办审核同 意，验证合格后,进入临床试用并进行监测（监测费用由厂家支付），试用满意后提出 是否购入的意见。
4 ）设备科结合临床使用科室、院感办意见进行审批,交医院耗材小组讨论，如 通过才可购进，设备科和供应室必须进行质量验收，并查验每箱（包）产品的检验合格 证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等中文标识，并做好分类登记管理。
5）设备科应做好售后服务约定工作。
6 ）购进后的消毒器械由使用科室负责日常监测，院感办负责监控。
三、临床科室未按以上程序自行使用消毒药械、一次性使用无菌医疗用品的，所造成 的后果自负。
本规定解释权在医院感染管理委员会（设在医院感染管理办公室X