IA实施方案治疗初发AML苏州.docx

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IA方案治疗初发急性髓细胞白血病疗效
及安全性研究（ SZIA-09方案）
研究背景和目的
研究背景：自1976年建立白血病的FAB分型以来，随着细胞遗传学、免疫分型、
分子遗传学以及最基因检测

反复出现的感染、出血 /瘀斑；化疗或放射线接触史；患者有
无MDS病史，有无MDS/AML的家族史
皮肤粘膜苍白、感染表现、瘀点、瘀斑；淋巴结、齿龈、脾
脏肿大；胸骨压痛
外周血计数及涂片
T系：CD2、CD3、CD4、CD5、CD7、CD8、cCD3
B系：CD10、CD19、CD20、CD22、CD79a
髓系： CD13、CD14、CD15、CD33、MPO
NK：CD16/56、CD56
干祖细胞：CD34、HLA-DR、CD117
R或G显带
先行多重 PCR筛选阳性融合基因，再行特异融合基因的定量
检测
染色体结构没有异常、染色体分析无分裂相、分裂相不足 20
个的患者(RT-PCR融合基因阳性的患者 )，应进行 FISH的分
析证实融合基因存在。
NPM1，c-KIT，FLT3突变,WT1检测
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2）．化疗前常规做生化全套，心电图，心脏超声检查了解心脏 EF值，化疗过程
中每周一次查生化全套了解肝肾功能，每次化疗前查心电图 ECG，每二疗程复查
心脏超声波了解心脏 EF值。
3）.MRD检测:染色体有特异易位行定量PCR或FISH检测残留病灶。染色体有数目异常采用FISH检测残留病灶，染色体无特异易位和数目异常定量PCR检测WT1或采用流式细胞仪检测MRD。
6．诱导化疗方案
2 2
A．IA方案(IDA8mg/m/d，d1～3，Ara-Cl00mg/m/d，d1-d7)
2 2
B．IA方案(IDA10mg/m/d，d1～3，Ara-Cl00mg/m/d，d1-d7)
C．有条件单位选择性入组(IDA12mg/m2/d，d1～3，Ara-Cl00mg/m2/d，d1-d7)
在诱导治疗中于骨髓抑制期（停化疗后第 7天）、血象恢复期（停化疗第 21天
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左右）复查骨髓以调整治疗
诱导治疗后的骨髓监测及对策：
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化疗后7天
化疗后21天
左右

A：第二疗程 IA
B：中剂量Ara-C为基础
的联合方案（FLAG）
（1）骨髓抑制期存在明显的残留白
C：小剂量化疗
血病细胞（﹥ 10%），进行双诱导
D：等待观察
2）残留白血病细胞﹤10%，但无增生低下可再给以第二疗程IA
3）增生低下，残留白血病细胞﹤
10% 等待恢复
（1）存在明显的残留白血病细胞 （﹥10%） 按诱导失败对待
（2）残留白血病细胞﹤ 10%，但无增生低下 预激化疗
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（3）增生低下，残留白血病细胞﹤10%
等待恢复
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7．支持治疗
成分输血，粒细胞刺激因子，粒缺期真菌预防。有条件的患者在去甲氧柔红霉素之前可用右丙亚胺保护心脏，减轻蒽环类药物的心脏毒性。
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8．试验设计
初治成人AML
诱导IA 8mg/m2/d 10mg/m2/d 12mg/m2/d
PR CR NR
寻找供体
IA第二疗程
CR
AAG FLAG
（＞60y） （≤60y）
NR/PR CR
退出实验
NR/PR
退出实验
无供体 同胞、无关或半相合 无供体
非移植组 异基因移植组 自体移植组
低、中危组 中、高危组 低、中危组
FA×4次 FA×1次 FA×4次
停药观察或继续 FA×2次 异基因移植 自体移植
观察5年DFS,RFS,OS,
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如果FA巩固治疗过程中病情进展，退出试验选择其他药物治疗
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成人AML的诊断步骤
接诊病例
血细胞计数、白细胞分类
(疑诊AML)
骨髓穿刺 留存标本(骨髓或周血单个核细胞，备用 )
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M

I

C

M
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细胞形态学

免疫分型

(流式细胞仪

)

细胞遗传学

分子生物