计划免疫规划管理办法.docx

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（二）拆零的疫苗应保留原包装及标签，不得同其它拆
零疫苗混放。
（三）疫苗应按品种，批号分类码放，并按照失效期长
短，进库先后，有计划的分发，分发时应按规定填写出库记
录。
（四）报废疫苗需分开存放，并应设明显标志。
（五）运输疫苗时应使用冷藏设备，并在规定的温度下
运输。
五、由于各种原因导致的第一类疫苗过期、失效或因疫
苗存在明显质量问题时，按照疫苗报废规定进行上报。
六、发现假劣疫苗或质量可疑的疫苗，应当及时报当地
药监部门，不得继续使用。
七、建立健全疫苗领发登记，出入有账目，做到帐苗相
符；每月做好生物制品使用量统计，汇总后上报疾控中心计
免科。
领发登记要有疫苗的名称、数量、生产厂家、批号、
效期、领取日期及消耗等，若出现异常反应则有据可查。
预防接种疑似异常反应报告管理制度
一、预防接种实施过程中或接种后发生下列情况应作
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为AEFI（疑似预防接种异常反应）报告。
24小时内发生的过敏性休克、过敏性皮疹（荨麻疹、
大疱型多形红斑）晕厥、癔症。
2、5天内发生的发热（）、血管性水肿、
全身化脓性感染（败血症、脓毒血症、毒血症），接种部位
发生的红肿（直径＞）硬结、化脓性感染（局部脓肿、
淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝织炎）。
15天内发生的过敏性皮疹（麻疹、猩红热样皮疹）
过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏反应、热性惊厥、
癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎、接种部位发生
的无菌性脓肿。
3个月内发生的臂丛神经炎、疫苗相关麻痹型脊髓灰
质炎。
5、卡介苗接种后1--12个月发生的淋巴结炎或淋巴管
炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染。
6、任何时间发生和怀疑与预防接种有关的死亡、严重
残疾或组织器官损伤、群体性反应、公众高度关注事件。
建立异常反应登记本，并设专人负责。
AEFI报告的范围为预防接种过程中或接种后发生
的怀疑与预防接种有
关的一般反应，异常反应，疫苗质量事故，实施差错事
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故，偶合症，心因性反应和不明原因反应等。
发生预防接种一般反应，及时处理并做好记录。
AEFI报告内容包括姓名，性别，出生日前，监护
人，县住址，接种疫
苗名称，接种日期，接种剂次，反应发生日期及人数，
主要临床症状及经过，就诊日期，就诊单位，初步临床诊断，
诊断单位，报告单位，报告日期，报告人等。
AEFI报告实行属地化管理。发现AEFI后应在24
小时内向疾控中心报
告，并填写疑似预防接种异常反应报告卡。怀疑与预防
接种有关的死亡，严重残疾，群体性反应，对社会有重大影
响的AEFI应在2小时内逐级上报，属于突发公共卫生事件
的，按照《突发公共卫生事件与传染病疫情检测信息报告管
理办法》等规定进行报告。
AEFI应以电话或传真等最快方式进行报告，并做
好AEFI登记。
儿童预防接种信息化管理制度
一、建立健全预防接种证（卡）登记管理制度和预防接
种信息报告制度。
二、负责信息管理系统的使用管理、收集、登记、录入
和网络报告。
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