慢性肾功能不全--指南.doc

慢性肾功能不全--指南
慢性肾功能不全指导原则（主要内容）
：
预防或减缓发展的最终目的是保护慢性肾病肾功能不全的肾功能、改善肾和总生存期。
预防和延缓CKD是慢病管理中最主要的，主要有两个短暂急性肾损伤发作后CKD进展的数据。
肾脏与原发性非肾脏疾病之间可能存在相互关系，尤其是心血管疾病。 在CKD患者中应评估对原发性疾病事件的任何伤害。 应考虑各种原发性疾病的指
导原则。
由于正在调查的药物产品或伴随的基线治疗引起的肾毒性风险应仔细评估将特征性肾毒性事件的大小和时间，从而能够评估耐受水平和对所要求保护的适应症的影响。鼓励调查/鉴定新的和现有的早期安全信号的候选生物标志物，如肾损伤分子1（KIM-1）或中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）。
应特别调查重叠的安全信号（如药用产品引起的新生糖尿病，高脂血症，肾毒性，心血管并发症，伤口愈合并发症或其他已知的慢性同种异体移植肾病发病伴随免疫抑制剂的不良反应或疾病进展）将这些影响与疾病的自然原因区分开来。应考虑相关的监管指导文件，如评估药品的心血管安全性。
在特殊人群的研究
老年患者研究：老年是CKD的重要危险因素，移植受者年龄越来越大。 确认研究应包括足够数量的老年患者，而不限制上限（对特殊人群的支持：老年病学 - CPMP / ICH / 379/99（ICH E7））。 在这个年龄组中，肾功能的准确测量（使用年龄参考范围）和伴随疾病（例如心血管疾病，糖尿病，肾脏骨病）的最佳管理都是重要的。
儿科患者研究：儿科人群中的药物开发计划和进行临床调查的适当时机应根据具体情况确定。具体临床方面应详细说明儿科调查计划中的年龄类别（另见儿科人群药物临床调查 - CPMP / ICH / 2711/99 ICH E11）。
应该对儿童进行药代动力学和专门的功效/安全性研究，以解决与CKD的发展或进展相关的特定儿科问题，例如（a）治疗所有全身性疾病和风险因素（如碳水化合物代谢异常/糖尿病，高血压），增加风险用于肾病;和（b）预防钠和磷酸盐过度，代谢性酸中毒和贫血（铁缺乏和红细胞生成素补充），高尿酸血症，高脂血症和牙斑;应使用大多数信息量估计来测量肾功能，如Schwartz修订复合eGFR估计（2009年）。
定义
慢性肾脏疾病（CKD） - 肾损伤或肾小球滤过率（GFR）低于60ml / min / ，持续3个月或更长时间，无论原因如何。基于GFR和蛋白尿水平的CKD分类是合理的，例如，根据肾脏疾病结果质量计划（K / DOQI）指南将CKD分为五个阶段。简单来说，阶段1和2由肾损伤标记物的存在定义，并通过不存在（GFR> 90ml / min / ）或存在（GFR60-89ml / min）彼此区分/）轻度降低的GFR。阶段3至5基于GFR的水平：30-59ml / min / ,15-29ml / min / ;和<15ml / min / ，。
相关的其他相关更新，如KDIGO或NICE修改。
肾脏疾病的进展 - （1）肾功能水平的下降，在纵向跟踪可靠（和相当的）肾功能测定的患者中观察到，或（2）由起始定义的肾衰竭发作的肾替代疗法，无论是症状或肾功能下降的并发症。肾脏替代疗法包括血液透析，腹膜透析或肾移植。术后“肾功能不全”适用于正常和年龄相关的肾功能的任何恶化。术后“肾存活
”适用于肾衰竭以上水平的肾功能。
糖尿病肾病相关知识
糖尿病肾脏病（diabetic kidney disease，DKD）是指临床考虑由糖尿病引起的肾脏病变,如经肾穿刺病理检查证实则称为糖尿病肾小球病变(diabetic glomerulopathy),与既往糖尿病肾病（DN）虽仅一字之差，但更科学、严谨，将来逐渐由DKD取代DN这个术语。DKD是美国肾脏病基金会（NKF）2007年提出，全文发表于AJKD,VOL 49, NO 2, SUPPL，全文中有这样一句：“The term “diabetic nephropathy” should be replaced by DKD. The term diabetic glomerulopathy should be reserved for biopsy-proven kidney disease caused by diabetes。译为：术语“糖尿病肾病”（DN）应该被“糖尿病肾脏病变”（DKD）取代。术语“糖尿病肾小球病变”应保留用于活检证实肾脏病由糖尿病所致。
2,诊断建议如下：1）糖尿病者伴有大量白蛋白尿，或2型