阿替卡因肾上腺素注射液说明书.doc

阿替卡因肾上腺素注射液说明书
【药品名称】 通用名称：阿替卡因肾上腺素注射液
英文名称： Artica ine Hydrochloride and Epin ephri ne Tartrate Injection
请勿将预装卡式芯至于溶液中（进行浸泡消毒）。 请勿将注射液与其它产品合用。
请勿重复使用。

70%医用乙醇或者

90% 医用
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇 动物研究中未发现有任何致畸作用，不能预示人类的致畸作用。 实际上， 迄今为止， 已经进行了 两个种属动物的实验研究。
临床实践中，孕妇用药与畸形或胎毒无足够的相关事实。 因此，对于口腔疾病，阿替卡因仅在必需时方可用于孕妇。
哺乳期妇女 如同其他局麻药，阿替卡因极微量分泌于乳汁；但麻醉结束后，可以继续哺乳。
【儿童用药】
4 岁以上儿童：必须根据儿童的年龄、重量、手术类型使用不同的剂量。

盐酸阿替卡因最大用量不超过

5mg/kg

体
重。
盐酸阿替卡因的儿童平均使用剂量以

mg 计可计算如下：
-- 儿童的体重（

kg

） *
【老年用药】 使用减半的成人剂量 【药物相互作用】
不建议合用
由于存在肾上腺素：
西布曲明
阵发性高血压可能伴有心律失常 （抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入交感神经纤维） 。合用时需 加以小心。
由于存在肾上腺素：
?挥发性卤代麻醉剂
严重的室性心律失常（增加心脏反应）。 限制剂量，例如：成人 10 分钟内少于 或 1 小时内少于
肾上腺素。
? 丙咪嗪类抗抑郁药
阵发性高血压可能伴有心律失常（抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入交感神经纤维）。
限制剂
量，例如：成人
10 分钟内少于 或 1 小时内少于 肾上腺素。
?
血消素能－去甲肾上腺素能抗抑郁剂（米西普兰及文法拉辛）
阵发性高血压可能伴有心律失常（抑制肾上腺素或
去甲肾上腺素进入交感神经纤维）。
限制剂量，例如：成人
10 分钟内少于
或 1 小时内少于
肾
上腺素。
?
非选择性单胺氧化酶抑制剂（异丙烟肼）
通常中度增加肾上腺素的升压作用。
仅在严密临床监控下使用
?
由非选择性单胺氧化酶抑制荆推断为
“ A”选择性单胺氧化酶抑制剂（
吗氯贝胺，托洛沙酮）
存在增加肾上腺素升压作用的危险。
仅在严密临床监控下使用。
合用时须加以考虑
+胍乙啶
血压大幅度升高（由于交感神经张力降低致反应性增高和
交感神经纤维）。
如果合用不可避免，小心使用低剂量的拟交感神经药（肾上腺素）。

/ 或抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入
【药物过量】 在两种情况下可能出现局麻药毒性反应：由于不慎射入静脉造成相对过量，毒性反应立即出现；
麻醉剂造成真正的过量，毒性反应延迟出现。
出现药物过量采取的治疗措施：
一旦观察到过量体征，要求患者过度呼吸， 如必要可采取仰卧姿势。如出现阵挛性癫痫发作，
氧并注射一种苯二氮卓类药物。
可能需要插管辅助通气。

过量
给
【药理毒性】 药理作用 局部麻醉剂 盐酸阿替卡因具有酰胺功能基团， 可以在注射部位阻断神经冲动沿神经
纤维的传导， 其局部 麻醉作用。
在阿替卡因溶液中添加 1/100 ，000 肾上腺素的作用在于延缓麻醉剂进入全身循环，维持活 性组织浓度，同
时亦可获得出血极少的手术野。
局麻作用在给药后 2-3 分钟出现，可持续约 60 分钟。牙髓麻醉时可缩短 2-3 动物实验研究表明阿替卡因具有良好的耐受性。 如同其他下酰胺类局部麻醉药，中枢神经系统和心血管系统的毒 性反应（见不良反应）。

倍时间。 毒理研究
高剂量的活性成份能够导致
【药带动力学】
颊粘膜注射后 30 分钟内出现阿替卡因血药峰浓度。
盐酸阿替卡因消除半衰