“长钉”反坦克导弹.doc(e)修订本CMAC1100/MAC120022749202-..(仅见于MAC1200型)、。修订号(文件章节号后的字母)随每次使用手册的更新而改变。P/N/索引22749202-A22749202-B22749202-C日期1999年2月1日1999年5月15日1999年10月11日备注初次发行ECO062136ECO06292022749202-CMAC1100/MAC12003概述?MAC1100/MAC1200产品带有CE标志CE-0366表明产品符合委员会指令93/42/EEC中对医疗设备的有关规定,并严格遵循该指令中附录Ⅰ的主要指标。本产品属于Ⅱa(MDD)类设备。?本产品符合国际电工委员会IEC60601-1-2/EN60601-1-2“电磁兼容性-医疗电子设备”中关于抗电磁干扰的要求。?本设备所产生的无线电波干扰在CISPR11/EN55011中规定的B类标准以内。?本产品依照国际电工委员会IEC60601标准设计,属于Ⅰ类防护设备。?CE标志仅见于“订购信息”中所列的备件。?。?本手册为设备的整体部分之一,应始终置于设备附近。严格遵守本手册中的说明是确保设备正常运行、正确操作及保证使用者和患者安全的前提。请注意涉及到几章的信息仅给出一次。因此,应完整仔细地阅读本手册。?表示:参阅所附资料。它表示该处是操作本设备的关键之处。?本手册符合现行电子医疗器械设备安全性方面的设备规格和标准。对于本手册中所出现的设备、电路、技术、软件程序和名称,本公司保留所有权利。?MarquetteHellige公司将应使用者要求提供维修手册。?MarquetteHellige质量检测系统符合DINENISO9001和EN46001标准。?●本手册中的安全性信息分级如下:?危险表示随时都会发生危险。若未能避免,该危险将引起严重人员伤亡。警告表示存在危险。若未能避免。该危险时可能引起严重人员伤亡。注意表示存在潜在危险。若未能避免,该危险可能引起轻微人员伤害或设备/财产损坏。?为保证患者安全、达到规定的测量精度以及实现无干扰操作,建议使用MarquetteHellige自带的备件。若使用其它厂商的备件,责任自负。?本担保不负责由于使用其它制造商生产的不当备件或耗材而引起的损失。?MarquetteHellige仅在如下情况下对设备的安全性、可靠性和性能负责:—设备的组装、扩展、调试、改进或维修均由MarquetteHellige或MarquetteHellige的授权人员进行,—根据本手册的说明进行操作。?MarquetteHelligeGmbH1999邮编600265D-79032Freiburg,德国电话+497614543-0MAC1100/MAC120022749202-:MAC1100型该型号的心电图机配有下列操作模式的标准软件:-自动模式(以10秒为周期,记录12导联的心电图),-人工模式(实时记录6导联心电图)。图形显示屏一次显示3导联的记录结果。自动模式记录的心电图可以经RS232界面转输至个人计算机。心电图机有两种版本可供选择:-只能由电力线供电-电力线和电池皆可。订购电力线和电池两用型设备时可选择附加一个电极使用系统KIS
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