制药工程专业《制药工程导论》教学大纲.docx

制药工程专业《制药工程导论》教学大纲.docx《制药工程导论》教学大纲
课程编码：0413103201
课程名称：制药工程导论
学时/学分：16/1
先修课程：
适用专业：制药工程
开课教研室：生物与制药教研室
一'课程性质与任务
课程性质：本课程是制药工程专业的专业选的起源和积累与现代中药科学的发展和概况，中药和天然药物 的基本知识，中药和天然药物的制药的工业生产过程，中药和天然药物的浸提、分离、纯化 的工艺设计和优化。教学难点是中药与天然药物制药的工业生产过程，一些高新技术在分离、 提取、纯化中的应用。
教学内容
（1）中药与天然药物概述
主要知识点：中药的概念；古代药物知识的起源；现代中药科学的发展和概况；中药和 天然药物的基本知识。
（2） 中药与天然药物原材料质量控制
主要知识点：药材质量控制与中药材生产质量管理规范。
（3） 中药与天然药物制药的工业生产过程
主要知识点：中药材原材料的粉碎；浸提；分离纯化；制剂成品；一些高新技术的应用。
（4） 浸提、分离、纯化的工艺设计和优化
主要知识点：前处理工艺设计；浸提工艺设计；分离纯化工艺设计；车间工艺设计。
（5） 中药与天然药物研究的现状与发展前景
主要知识点：经验积累；复方研究；药物普筛；生物活性指导下的靶向跟踪分离技术； 注重化学成分的体内代谢。
第四章 生物制药技术与工程
教学基本要求
掌握现代生物技术制药的基本工艺过程，了解生物制药技术、生物药物和生物技术药 物的概念及相关内容，生物药物特点、分类和作用，生物制药技术的新进展及未来展望。
要求学生掌握的基本概念、理论、技能
通过本章学习，使学生掌握现代生物技术制药的基本工艺过程，主要包括生物制药的有 关概念和内容、生物药物和生物技术药物发展简史、现代生物制药技术体系、现代生物技术 制药工艺过程、生物药物的特性、生物药物的分类与作用、生物制药技术的新进展、生物制 药技术的未来展望等。
教学重点和难点
教学重点是现代生物技术制药的基本工艺过程，生物制药技术的新进展及未来展望。教 学难点是现代生物制药技术体系，生物药物特点。
教学内容
（1） 生物制药的有关概念和内容
主要知识点：生物制药技术；现代生物工程制药技术；生物药物；生物技术药物。
（2） 生物药物和生物技术药物发展简史
主要知识点：世界生物药物发展发展简史；世界生物技术药物发展简史；我国现代生物 技术制药发展简况；目前我国生物制药业面临的主要问题。
（3） 现代生物制药技术体系
主要知识点：基因工程制药技术；酶工程制药技术；细胞工程制药技术；发酵工程制药 技术。
（4） 现代生物技术制药工艺过程
主要知识点：基因工程菌（细胞）的构建；生物技术药物的发酵生产；生物技术药物的 分离纯化；生物技术药物的检验包装。
（5） 生物药物的特性
主要知识点：药理学特性；理化特性；检验上的特殊性。
（6） 生物药物的分类与作用
主要知识点：氨基酸及其衍生物类药物；多肽和蛋白质类药物；酶与辅酶类药物；核酸 及其降解物和衍生物类药物；糖类药物；酯类药物；生物制品类；动物器官组织制剂；小动 物制剂。
（7） 生物制药技术的新进展
主要知识点：基础研究；新产品开发；新技术开发；新型生物反应器和新分离技术开发。
（8） 生物制药技术的未来展望
主要知识点：医药生物技