最新地诺孕素市场资料2022.8.doc

地诺孕素市场资料 万全科技药业
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地诺孕素
盆痛及减少或治愈子宫内膜异位损害等方面如同丹那唑、促性腺激素释放激素冲动剂或其它孕激素一样有效，且平安性和耐受性更好。促性腺激素释放激素冲动剂有致骨矿物密度丧失的严重副作用，潮热发生率也甚高〔＞50%〕；丹那唑那么有强力的雄激素副反响，用药者粉刺和发肤腻性的发生率可分别高达54%和48%。而地诺孕素不仅没有上述不良反响，而且副作用小至孕激素
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中亦仅有孕三烯酮方能与之匹配，然其还能改善粉刺病症的作用仍是后者所不具备的。
杜蕾. 中国医药情报. 2000, 6(5):20-22
[国内外研究状况]
2022年，地诺孕素口服片剂获准用于子宫内膜异位症的治疗，商品名为Endometrion。2022年地诺孕素片剂〔1mg〕在日本上市。〔五相〕进口临床。
[知识产权状况]本品的研发不涉及专利及行政保护问题。
[市场前景]
据临床资料反映，目前大约有15％-20％的妇女会患有不同成度的子宫内膜异位症，好发年龄为24～45岁。其主要临床病症为：疼痛和不育，而病症严重程度并不能反映疾病的严重程度。同时临床上还说明，子宫内膜异位症虽属良性疾病，但有向盆腔、腹腔内外扩散种植的行为，和某些妇科恶性肿瘤有相似之处。近年来，这一疾病的发病率呈逐渐升高
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趋势。
目前临床使用的第一、二、三代孕激素大多为睾酮衍生物，此类化合物因无受体选择性，除具有孕激素活性外，还可与其他甾体激素受体相互作用，具有雄激素、糖皮质激素等其他辅助活性，导致不良反响的产生。具有雄激素作用的孕激素可局部逆转雌激素降低低密度脂蛋白(LDL)、升高高密度脂蛋白(HDL)的作用，削弱雌激素对血管的保护作用，导致脂代谢改变、痤疮和体重增加。脂代谢改变常与心血管疾病的发生率增加相关。
目前治疗子宫内膜异位症常用的药物是丹那唑、内美通(孕三烯酮)和促性腺激素释放素冲动剂(GnRha) 、孕激素等。
1998-2022年孕三烯酮在全国重点城市样本医院用药金额
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1998-2022年曲普瑞林在全国重点城市样本医院用药金额
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1998-2022年甲羟孕酮在全国重点城市样本医院用药金额
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[竞品比拟]
1、与上市药物比拟
1〕丹那唑：雄激素甾体衍生物，90%的使用者病症得到改善。但其不良反响是患者出现男性化，目前，丹那唑在三甲医院较少使用，但是在县一级医院使用较多。
2〕孕三烯酮〔内美通〕：19-去甲睾酮甾类药物，有抗孕激素、抗雌激素和抗性腺效应。副反响小，临床多用。
3〕达菲林：促性腺激素释放激素〔GnRHa〕，最常用，最热门。
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4〕孕激素〔甲羟孕酮、炔诺酮、甲地孕酮〕：费用较低、副作用小，首选药物。
5〕地诺孕素：是合成孕激素，在改善患者痛经和骨盆痛及减少或治愈子宫内膜异位损害等方面如同丹那唑、促性腺激素释放激素冲动剂〔GnRHa〕或其它孕激素一样有效, 且平安性和耐受性更好。地诺孕素副作用小，孕激素中亦仅有孕三烯酮方能与之匹配，然其还能改善粉刺病症的作用仍是后者所不具备的。
2、价格比拟：
药品名称
商品名
规格
市场价格
疗程费用
孕三烯酮胶囊
内美通
×10粒/盒
690元
3450元〔6个月〕
注射用醋酸曲普瑞林针剂
达菲林

1271元
3813〔3个