麻精药品安全管理规定.doc

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麻醉药品和精神药品平安管理规定
一、为加强特殊管理药品经营管理，保证合法、平安流通，防止流
入非法渠道,特制订本规定.
二、内容：
1、仓库和设施设备环节
、特殊管理药品的专库为药品库房中钢混构造的无窗建筑----
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麻醉药品和精神药品平安管理规定
一、为加强特殊管理药品经营管理，保证合法、平安流通，防止流
入非法渠道,特制订本规定.
二、内容：
1、仓库和设施设备环节
、特殊管理药品的专库为药品库房中钢混构造的无窗建筑，装
有钢制防盗门，双门双锁，具有防盗、防火和报警装置。
、具有专门的封闭运送货车。
、定期对平安设施、设备检查保养和维修。
2、收货、验收环节
特殊管理药品实行双人收货，到货即收，收货即验，实行双人开
箱收货、验收，并检查到最小包装，做好收货、验收记录，双人同时
签字。在收货、验收过程中，如发现特殊管理药品数量不符，应立即
清点、登记，一人立即通知采购员向供货单位询查，另一人报告专职
负责人。如果是供货单位少发，要求供货单位提供加盖公章的证明。
如果不是供货单位少发，疑心是丧失，负责人应在10分钟内报告企
业负责人，并在30分钟内向公安机关〔110〕报告和市药品监视管理
局报告，所有人员应配合公安机关和药品监视管理部门的调查。药品
验收后，两位验收员应立即与两位保管员进展交接并双方签字，保管
员在专用帐册上按照要求进展详细登记。
3在库储存环节
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、设置了符合要求的特殊管理药品专库，实行双人双锁，严禁
无关人员进入仓库。两位保管员分别各拿一把钥匙，并妥善保管库房
钥匙，其他任何人无权动用；因工作需要进入专库人员，必须严格进
行登记，登记的内容包括：XX、性别、XX号、进出时间、进库
原因等。
备用的两个门上的钥匙，一个门上由储运部负责人保管，另一个
由质管部负责人保管；保管员外出时，需报请有关领导批准，方可交
给指定人员代管。
、仓库保管员、养护员严格按照药品在库储存要求储存、养护
麻醉药品和精神药品；如发现药品因破损而导致液体、气体、粉末泄
漏时，清点到最小包装，并登记双人签字，立即报告专职负责人，专
职负责人报企业负责人并出具相关证明，加盖公章后，由保管员妥善
保管，及时上报县药品监视管理局。
、保管员负责与110联网报警系统的管理，并做好?110联网
台账?。每天对特殊管理药品实物与账册以及电脑系统数据进展双人
核对，发现不符时，应再次请指定养护员三人共同核对，如果确实不
符，发现人员应在半小时内报告部门负责人，并同时报告公安机关
〔110〕和县药品监视管理局。
、公司严防麻精药品被盗、被抢、丧失或流入非法渠道，实行
24小时值班制。巡逻人员交班时，上班和下班人员必须一起对辖区
内再巡逻一次，确无异常情况，方可办理交班手续。
、养护员或保管员巡库时，如果发现麻精药品库门有被破坏的
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现象，并发生其他意外情况〔火灾、盗窃〕，应在半小时内报告公安
机关〔110〕和市药品监视管理局，保护好现场，并报告部门负责人，
部门负责人报告企业负责人。
4、销售及售后效劳环节
、审核购货单位的合法资格：
应审核购货单位加盖单位公章原印章的?医疗机构执业许可证?