麻精药品安全管理规定修订稿.docx

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麻精药品安全管理规定
麻醉药品和精神药品安全管理规定
为加强特殊管理药品经营管理，保证合法、安全流通，防止流入非法渠道,特制订本规定.
内容：
1、仓库和设施设备环节
、特殊管理药品的专库为药品库房中钢混结构的无窗建筑，装有钢制防盗门，双门双锁，具有防盗、防火和报警装置。
、具有专门的封闭运送货车。
、定期对安全设施、设备检查保养和维修。
2、收货、验收环节
特殊管理药品实行双人收货，到货即收，收货即验，实行双人开箱收货、验收，并检查到最小包装，做好收货、验收记录，双人同时签字。在收货、验收过程中，如发现特殊管理药品数量不符，应立即清点、登记，一人立即通知采购员向供货单位询查，另一人报告专职负责人。如果是供货单位少发，要求供货单位提供加盖公章的证明。如果不是供货单位少发，怀疑是丢失，负责人应在10分钟内报告企业负责人，并在30分钟内向公安机关（110）报告和市药品监督管理局报告，所有人员应配合公安机关和药品监督管理部门的调查。药品验收后，两位验收员应立即与两位保管员进行交接并双方签字，保管员在专用帐册上按照要求进行详细登记。
3 在库储存环节
、设置了符合要求的特殊管理药品专库，实行双人双锁，严禁无关人员进入仓库。两位保管员分别各拿一把钥匙，并妥善保管库房钥匙，其他任何人无权动用；因工作需要进入专库人员，必须严格进行登记，登记的内容包括：姓名、性别、身份证号、进出时间、进库原因等。
备用的两个门上的钥匙，一个门上由储运部负责人保管，另一个由质管部负责人保管；保管员外出时，需报请有关领导批准，方可交给指定人员代管。
、仓库保管员、养护员严格按照药品在库储存要求储存、养护麻醉药品和精神药品；如发现药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，清点到最小包装，并登记双人签字，立即报告专职负责人，专职负责人报企业负责人并出具相关证明，加盖公章后，由保管员妥善保管，及时上报县药品监督管理局。
、保管员负责与110联网报警系统的管理，并做好《110联网台账》。每天对特殊管理药品实物与账册以及电脑系统数据进行双人核对，发现不符时，应再次请指定养护员三人共同核对，如果确实不符，发现人员应在半小时内报告部门负责人，并同时报告公安机关（110）和县药品监督管理局。
、公司严防麻精药品被盗、被抢、丢失或流入非法渠道，实行24小时值班制。巡逻人员交班时，上班和下班人员必须一起对辖区内再巡逻一次，确无异常情况，方可办理交班手续。
、养护员或保管员巡库时，如果发现麻精药品库门有被破坏的现象，并发生其他意外情况（火灾、盗窃），应在半小时内报告公安机关（110）和市药品监督管理局，保护好现场，并报告部门负责人，部门负责人报告企业负责人。
4、销售及售后服务环节
、审核购货单位的合法资格：
应审核购货单位加盖单位公章原印章的《医疗机构执业许可证》复印件，并查验其有效期，麻醉药品和第一类精神药品购用“印鉴卡”。
、麻醉药品和第一类精神药品购用“印鉴卡”、年度计划和麻醉药品和第一类精神药品采购