下载此文档

ZL-01044清瘟解毒浸膏内控质量标准.doc


文档分类:办公文档 | 页数:约2页 举报非法文档有奖
1/2
下载提示
  • 1.该资料是网友上传的,本站提供全文预览,预览什么样,下载就什么样。
  • 2.下载该文档所得收入归上传者、原创者。
  • 3.下载的文档,不会出现我们的网址水印。
1/2 下载此文档
文档列表 文档介绍
题目
清瘟解毒浸膏内控质量标准
第 1 页
共 3 页
编码
ZL-01044
制定 人
制定日期
执行日期
审核 人
审核日期
复印份数

批准 人
批准日期
颁发部门
质量部
题目
清瘟解毒浸膏内控质量标准
第 1 页
共 3 页
编码
ZL-01044
制定 人
制定日期
执行日期
审核 人
审核日期
复印份数

批准 人
批准日期
颁发部门
质量部
分发部门
总经办【1】 质量部【1】 设备部【 】 生产部【 】 GMP办公室【1】
供应部【1】
变更原因及目的
目的:建立清瘟解毒浸膏提取物质量标准,为清瘟解毒浸膏提供检验依据。
范围:清瘟解毒浸膏。
责任:物料部采购员、仓库管理员、质量管理部经理、检验员。
内容:
本标准依据:*********制药有限公司提供标准
物料名称:清瘟解毒浸膏
按干燥品计算,含绿原酸(C16H18O9)%。
【性状】本品为浅棕色的粉末;味苦,具有引湿性。
【鉴别】(1)取本品1g,加水10ml溶解,加75%乙醇5ml,摇匀,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加75%,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录31页)试验,吸取上述两种溶液各1~2ul,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外关灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点
(2)取本品2g,加水溶解后,加甲醇5ml,振摇,静置,取上清液作为供试品溶液。,加甲醇10ml加热回流20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷:甲醇(5:1)为展开剂,展开,

ZL-01044清瘟解毒浸膏内控质量标准 来自淘豆网m.daumloan.com转载请标明出处.

非法内容举报中心
文档信息
  • 页数2
  • 收藏数0 收藏
  • 顶次数0
  • 上传人taoapp
  • 文件大小21 KB
  • 时间2022-02-27