泡罩机最佳控制解决方案.pdf

泡罩机最佳控制解决方案
前言
泡罩机上使用的控制软件在较短的时间内成功通过了严格的 GMP/FDA 认证。包含精
确定义接口的软件标准得益于详细的模块规格和数据字典，从而泡罩机最佳控制解决方案
前言
泡罩机上使用的控制软件在较短的时间内成功通过了严格的 GMP/FDA 认证。包含精
确定义接口的软件标准得益于详细的模块规格和数据字典，从而实现高效率地并行研发。
Bircher 采用性价比高的方案，通过现有的工具实现项目的高标准要求。

量身打造的泡罩包装机
Rohrer AG 公司生产的新型包装机型不仅具有友好的用户界面，还给药片包装、胶囊、
甚至更大的药用产品（诸如针管、针剂以及药瓶）的包装过程带来了更加专业的包装方案。
机器模块化的设计使客户个性化的解决方案成为现实，这一显著的优势能够满足市场上众多
客户的多样性需求。
值得一提的是，新版机器能够达到 FDA（食品药物管理局）和 cGMP（食品生产管理
规范）的最新规范。

模块化的软件结构
制造过程的第一步是将底部的金属箔展开，张平，填充药片，然后覆盖薄膜密封泡罩、
压印并送往传输带。这个过程仅需对一个小型机器做配置即可轻松实现。
这台机器可扩展大量的模块以适应不同的应用需求，凭借在控制器技术方面的丰富经
验，Bircher 公司下一个挑战性任务就是为机器控制器开发必须经过验证才能使用的软件。
和机械设计一样，软件的结构也能做到模块化，这意味着目前能够实现的功能可以在将来的
任何时候经过配置得以实现。



快速完成单台机器的设计。控制软件不仅含有包装机的基本配置，而且包含能够满足最大配置的所有信息。
机器能在启动时自动探测到轴数，虚拟轴被隐藏不显示在触摸屏上。甚至在后期的操作时，也可以对如接
合台、粘性区域探测、裂缝探测等的一些元件做进一步的更新改进。编码是用来专门识别一些工具，并为
这些工具提供必要的媒介。在下一次系统启动时，各自的软件模块被自动的激活。

GMP－有效性验证，快速实现
“V-模型”指的是采用降序等级分类，首先确认制订需求分析。“V-模型”底部意指
在编程的同时进行单元测试，是一种尽快找出程序中错误很有效的方法。然而，“V-模型”的开发测试过程需要花费更多的时间，因此我们选择了嵌套式过程来加快开发速度，通过与
Bircher 公司的合作，定义功能性模块，编程并同时做测试。在对单元测试，功能测试，系
统测试完成之后，需要进一步深入评估硬件设计和软件模块的功能。在“V-模型”中，软件
开发团队先是对不同模块单独研发，清晰地定义必要