PSPEP--PG--GS-01-00压缩空气验证方案.doc

1压缩空气系统确认方案文件编号:2015年压缩空气系统确认方案2压缩空气系统确认方案目录一、概述.......................................................................................................................................3二、确认目的...............................................................................................................................5三、确认范围:...........................................................................................................................5四、可接收标准...........................................................................................................................5五、确认小组成员及职责...........................................................................................................6六、验证内容的确认...................................................................................................................6七、验证总结.............................................................................................................................23八、变更控制与偏差管理.........................................................................................................23九、再确认周期.........................................................................................................................23十、附件.....................................................................................................................................243一、概述本压缩空气系统,口服液车间、酊剂车间、膏剂车间、固体车间、提取车间。:UD18A-8螺旋式空气压缩机组是产品生产过程中的专用设备。-GY1006设备名称螺杆式空气压缩机型号规格UD18A-℃最小空气进口温度-5℃过滤精度<3ppm压缩空气出口压力10bar外形尺寸(mm)1100*860*#楼三楼空调机房使用部门生产部制造单位上海优耐特斯压缩机有限公司设备名称储气罐型号规格1/℃(mm)内径:800、壁厚:、高度:#:进气滤清器、空压机、储气罐、一级过滤器、冷冻干燥机、二级过滤器、三级过滤器、不锈钢管道、各使用点(直接接触药液的使用点装配末端除菌过滤)。,所用材质、制造安装均符合设计要求。,避免了净化后的压缩空气产生二次污染。,可保证系统稳