RP-HPLC法同时测定复方利血平氨苯蝶啶片中4种有效成分的含量.pdf

. 月第卷第期. 日药学
—法同时测定复方利血平氨苯
蝶啶片中种有效成分的含量
曾玉梅,陈繁华
梅州市药品检验所,广东梅州
摘要:目的同时测定复方利血平氨苯蝶啶片中种有效成分氢氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪、氨苯蝶啶和利血平的含量。方法采用—
法测定,色谱柱。;流动相:./:;检测波长:;流
速:./。结果氢氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪、氨苯蝶啶线性范围为.~./,利血平线性范围为.—吕/,回归方程
氢氯噻嗪.,.;.,.;氨苯蝶啶.,.;
.,;平均加样回收率种有效成分回收率均在% 一%之间。结论该方法操作简单、快捷、准确,
可作为复方利血平氨苯蝶啶片的质量控制方法。
关奠词:;复方利血平氨苯蝶啶片;氢氯噻嗪;硫酸双肼屈嗪;氨苯蝶啶;利血平
中图分类号:. 文献标志码: 文章编号:———
复方利血平氨苯蝶啶片是由氢氯噻嗪、硫酸双肼屈动相溶解,在紫外波长—的扫描图谱、
嗪、氨苯蝶啶及利血平制成的复方制剂,用于治疗轻、中、、附近都有强吸收。考虑到利血平含量
度高血压,收载于化学药品地方标准上升国家标准第十极微,为其他成分的/,且波长附近各成分
三册。现行标准⋯用不同波长,不同溶剂分别测定氢均有较强的吸收,故选择作为检测波长。
氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪、氨苯蝶啶及利血平的含量,方法. 色谱柱
费时麻烦,费用昂贵。本文参考国家标准,:果用高效液,.×;流动
相色谱法同时测定复方利血平氨苯蝶啶片中的种有相:./
效成分的含量,方法简单、快速、准确,稳定性、重复性
醇:;流速:./;柱温:℃;进样量:
好,适用于本品的质量控制。
及。
仪器与试药溶液的制备
. 仪器
. 对照品溶液
高效液相色谱仪及其工作站;
精密称取氢氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪、氨苯蝶啶对照
电子天平;超声波清洁器
品各.,置量瓶中,加甲醇,超声处
. 试药
利血平对照品批号:,氢氯噻嗪对理,再加%醋酸溶液,超声处理,
放冷至室温,作为对照品溶液;精密称取利血平对照
照品批号:,硫酸双肼屈嗪对照品批
号:.,氨苯蝶啶对照品批号:—品置量瓶中,加甲醇适量,超声处理
均由中国药品生物制品检定所提供;甲醇为色,放冷至室温并用甲醇稀释刻度,再精密量取
谱纯;水为超纯水;其他试剂均为分析纯。至对照品溶液中,用%醋酸溶液稀释至刻度,作为
混合对照品储备溶液。精密量取至量瓶中,
色谱条件
用%醋酸溶液稀释至刻度,摇匀,即得。
. 检测波长的确定. 供试品溶液
氢氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪、氨苯蝶啶及利血平用流精密称取样品约片量,置量瓶中,加甲醇
作者简介:曾玉梅,主管药师,主要从事药品检验和质量研究工作,:—,—:.
· ..·
,超声处理,再加%醋酸溶液,超声. 线性关系考察
处理,放冷至室温,用%醋酸溶液稀释至刻度, 精密量取一定量对照品混合储备溶液,用%醋酸
摇匀,滤过,取续滤液,即得。溶液稀释制成氢氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪、氨苯蝶啶
. 空白对照溶液的制备.、.、.、.、.、./及利血平
按复方利血平氨苯蝶啶处方及制备工艺,制备不含.、.、.、.、.、/的混合对照品溶液,
氢氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪、氨苯蝶