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XXXXXXXXXX有限公司生产工艺规程
标题
茜草、茜草炭生产工艺规程
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:第1出无潜在风险为至。如有质量风险,则进行纠正和预防,按质量事故处理。
:按照《切片岗位标准操作规程》和《切药机标准操作及维护保养规程》调整好切药机后,启动切药机,然后不断将药材加入料槽内,每30分钟检查出料情况,异形片不得超过10%。
,称量,标明品名、批号、总件数、总数量。将切制后的茜草转至下道工序,及时清场并填写生产记录。
,药材不得直接接触地面。
,物料必须每件有正确的标识,设备必须有运行标
(1)抽样方法:随机取样3次,每次150g。用目测法检查,应符合标准
(2)合格标准:异形片不得过10%
63424物料平衡
(1)物料平衡指标:90~99%
(2)物料平衡公式:
切制物料平衡(%)
切制后数量
杂物量
润药后数量
100%
63425偏差处理:如有偏差,应按《偏差处理管理规程》(GLSC08-023的要求,启动生产过程的偏差,直到得出无潜在风险为至。如有质量风险,则进行纠正和预防,按质量事故处理。
:按照《干燥岗位标准操作规程》和《热风循环烘箱标准操作及维护保养规程》将饮片分别均匀装在烘盘中,架在烘车上,推入热风循环烘箱内,设定温度60-80C,当温度达到80C后,持续40-60分钟,或置阳光棚晾晒。
,称量,标明品名、批号、总件数、总数量。将干燥后的茜草转至车间中转间,及时清场并填写生产记录。
,通知质量检验人员取样检验,检验合格后方可流入下道工序。
,药材不得直接接触地面。
63622生产操作过程中,物料必须每件有正确的标识,设备必须有运行标志。
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(1)取样方法:随机在不同物料筐中取样5处,每次150g。用“四分法”取样约150g。
(2)合格标准:用《水分测定法》(检验操作规程附录15),%’:
(1) 物料平衡指标:》60%物料平衡公式:
(2) 干燥物料平衡(%)
干燥后数量取样量
净药材投料量
100%
投料量按净制后药材数量计算。
:如有偏差,应按《偏差处理管理规程》(GLSC08-023的要求,启动生产过程的偏差,直到得出无潜在风险为至。如有质量风险,则进行纠正和预防,按质量事故处理。
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:取茜草段,按照《饮片炒炭岗位标准操作规程》及《炒药
机标准操作及维护保养规程》,照炒炭法,置炒药机内,设定温度120-150C加
热,炒制20-40分钟,炒至表面焦黑色。喷淋清水少许,熄灭火星,取出,放凉。
,称量,标明品名、批号、总件数、总数量。将炒制后的茜草转至车间中转间,及时清场并填写生产记录。
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