舒肝片治疗功能性消化不良疗效与安全性观察.docx

舒肝片治疗功能性消化不良疗效与安全性观察
【关键词】舒肝片；功能性消化不良；肝胃不和
【摘要】目的为申请国家中药二级保护，对舒肝片治疗西医诊断为功能性消化不良的临床疗效和安全性做了进一步的临床验证。方法采用多中心随机分组对照组法，治疗组舒肝片治疗功能性消化不良疗效与安全性观察
【关键词】舒肝片；功能性消化不良；肝胃不和
【摘要】目的为申请国家中药二级保护，对舒肝片治疗西医诊断为功能性消化不良的临床疗效和安全性做了进一步的临床验证。方法采用多中心随机分组对照组法，治疗组观察45例，口服舒肝片，对照组15例，口服舒肝调气丸，疗程均为2周。%，%。%，%。血、尿、便常规、肝功、肾功、心电图均无不良反应。结论临床表明舒肝片能明显改善功能性消化不良，肝胃不和证所致的胁痈暖气、嘈杂泛酸、纳呆食少、腹胀及胃脂痈等症状，安全有效，支持继续在临床应用。
3讨论
舒肝片是北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂生产的中成药。主要由砂仁、豆蔻、延胡索、陈皮、木香、茯苓、川楝子、沉香、白芍、片姜黄、枳壳、厚朴等12味药组成。通过分别粉碎、过筛、提醇、压制成片剂，符合片剂下有关的各项规定。原功能主治为：助消化，舒气开胃，消积滞，止痈除烦。用于肝郁气滞，两胁刺痈，饮食无味，消化不良，呕吐酸水，倒饱嘈杂，周身窜痈等症。其中砂仁、豆蔻化湿、行气、温中止呕；陈皮、木香、茯苓、枳壳、厚朴健脾理气、燥湿散痞、调中导滞；延胡索、川楝子、沉香、白芍、片姜黄有活血祛瘀、缓急止痈之功。舒肝片治疗西医诊断为功能性消化不良的临床疗效较突出，也就是治疗西医的慢性胃炎，慢性胃炎届于中医“胃脂痈”、“痞满”等范畴，临床发病率高，以肝胃不和、脾胃不和、寒热错杂为多见，舒肝片具有舒肝健脾、理气止痈之功，符合中医的辨证论治。舒肝调气丸，药味21味，白色水丸，功能舒肝开郁，健脾消食。用于两胁胀满，胸中烦闷，呕吐恶心，气逆不顺，倒饱嘈杂，消化不良，大便燥结。两药功能与主治相似，舒肝片偏于理气止痈的效果，舒肝调气丸偏于理气泻下的功效，但剂型不同，舒肝片便于服用、消化、吸收。通过对舒肝片治疗西医诊断为功能性消化不良的临床疗效和安全性做了进一步的临床验证。研究表明舒肝片能明显改善功能性消化不良，肝胃不和证所致的胁痈暖气、嘈杂泛酸、纳呆食少、腹胀及胃脂痈等症状。临床研究经血、尿、便常规、心电图、肝功(alt)、肾功(bun、cr)等项的监测均未发现异常的改变，临床亦未发现其他的不良反应发生，结果支持舒肝片继续在临床应用。
1资料与方法
。采用多中心随机分组对照组法，治疗组观察45例，男20例，%,女25例，%。年龄18〜30岁11例，31〜65岁34例。对照组15例，男6例，%,女9例，%,年龄18〜30岁4例，31〜65岁11例。两组性别、年龄比较，经统计学处理，差异无显著性，有可比性。病程1〜6个月者治疗组33例，对照组13例，6个月以上治疗组12例，对照组2例，两组病程比较，经统计学处理，差异无显著性，有可比性。
(草案)[1]0(1)具