ISO9001质量管理体系审核要点.doc

ISO9001质量管理体系审核要点、思路:
标准条款
审核要点
审核方法、思路
1范围
组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失?
现场询问、观察,了解作业流程。
,合理性?
查手册说明、根据组织活动确认是否合理。
4质量管理体系

、实施、保持和改进?
从体系文件编制、运行、各过程控制、监视和测量、内审、管理评审综全评价。
?过程间顺序及关系是否被确定和管理?
?
?对测量和监控结果是否有分析、改进活动?
?


、目标、手册、6个程序及其它文件?
查阅文件清单、调阅相关文件,并结合现场审核综合评价。
?(管评、培训、策划、产品要求评审、设计、供方评价、内审等)
先文件审核,再在具体条款审核时验证。&
?
审核时,依据人员素质、控制效果等综合判断。

质量手册
,删减是否有说明,并充分、可信?
查阅手册、结合现场审核。
?
?

文件控制
,并包括了内、外部文件;各种类型和媒体文件?
查阅程序文件、结合现场审核。
、适用性?
查程序规定、抽查几份文件看执行情况。
、更新有无涉及,并再次批准?
再评审规定,抽查更新文件有无再评审。
?
查文件规定,及控制情况。
?
查现场文件持有情况。
、易于识别?
查看文件。
,并控制分发?
查接收部门对外来文件的处理情况。
?
查文件管理及相关部门。

质量记录
1. 是否编制了记录控制程序?
查阅程序文件,结合现场审核工业重点看其规定的有无执行,是否符合企业实际,可操作性如何。
、贮存、保管、检索、保存期和处置所需的控制?
、易于识别和检索?
在各部门审核时,调阅相关记录、查其检索方法是否可行、方便。
5管理职责

?
通过最高管理者交谈,员工询问来判断.
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标准条款
审核要点
审核方法、思路

,是否均得到有效执行?
查看法规清单,及转化为要求的材料(如:检验文件)
、目标有无制定?
提供材料
?
询问并查阅管评资料。
?
询问并提供证实材料。

?
各部门审核时了解().
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