TLC产品认证质量保证体系要求理解及现场检查要点培训.ppt

TLC产品认证质量保证体系要求理解及现场检查要点培训
泰尔认证中心业务发展部
郑永亮
2011年9月
产品认证与管理体系认证的核心差别
第三方认证机构“担保”的内容不同
管理体系——侧重“提供合格产品的能力”
产品认证——侧重“产品实物质量合格”
认证证书和标志允许的使用范围不同
管理体系——不能用于产品和包装上
产品认证——符合条件的可以用于产品
和包装上
第三方认证机构颁发产品认证证书的信心来源
型式试验——证实企业通过实施产品设计、工艺设计、工艺准备、关键原材料选择等活动,有能力生产符合标准要求的产品
生产现场质量体系检查——证实企业对生产、采购、检验、产品一致性管理等过程进行了控制,日常生产都是按照事先策划的工艺组织实施的
产品一致性核查——基于信任企业批量产品与型式试验样品的技术方案、工艺、原材料等完全一样,推导出批量产品与样品一样都是符合标准要求的结论
产品认证模式选择
ISO/IEC《认证的原则与实践》归纳的八种质量认证制度模式
认证
形式
型式
试验
质量体
系评定
认证后监督
市场抽样检验
工厂抽样检验
质量体系复查
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批量检验
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100%检验
“第5种”认证模式各环节关注的重点
型式试验
验证是否具备生产符合标准要求产品的能力
质量体系评定
验证是否具备对量产产品质量及产品一致性进行控制的能力及控制的符合性、有效性
证后抽检
验证量产产品实物质量的稳定性
证后质量体系复查
验证质量控制、一致性控制措施的持续符合性、有效性
TLC产品认证各环节关注重点
初次/复评型式试验、监督检测
测试结果必须满足实施规则要求
如不合格必须先分析原因、采取纠正措施,然后才能重新送样/抽样(只能补测一次)
不合格不能颁发证书或暂停/撤销证书
样品型号必须与申报的一致,样品规格/容量、数量必须满足实施规则
关键原材料必须在产品描述范围内、与抽样单一致
型式试验样品的关键原材料要有代表性
型式试验样品以外的关键原材料,必须提供检验报告
TLC产品认证各环节关注重点
工厂检查
工厂质量保证能力检查
质量管理体系认证证书有效性核查
现场指定试验
现场产品一致性检查
型式试验样品核查
关键原材料和器件供方核查
产品认证证书和标志使用情况的检查
产品抽样/封样
TLC产品认证各环节关注重点
质量管理体系认证证书有效性核查
生产单位必须持有有效的ISO9001:2008认证证书(须满足以下要求)
CA批准/备案
证书在有效期内、距最近一次审核时间不超过12个月、目前证书状态为有效
9001证书的生产地址包括产品认证的生产地址、证书范围包括认证产品的生产过程
申请单位与生产单位不同时,申请单位如不属于经销商或代理商,申请单位的9001证书也要满足上述要求(但地址不要求、生产方式可以是OEM或ODM)
TLC产品认证各环节关注重点
现场指定试验(目击/见证试验)
证实产品实物质量满足标准要求
企业的仪表、人员配置有能力实施出厂检验
每个认证单元都要测到(MDF、UPS)
对于每个认证单元,初次/复评抽测4项出厂检验项目、监督抽2项(均不包括外观)
第一次不合格,开一般不符合报告;第二次不合格,开严重不符合报告(对于监督结论至少是基本合格,基本相当于暂停证书)
由于获证企业原因未能进行现场指定试验的,可以给1个月的准备时间,如果1个月期满仍未能进行现场指定试验,将暂停认证证书,暂停3个月仍未能接受指定试验的,将撤销认证证书
TLC产品认证各环节关注重点
现场指定试验(目击/见证试验)
对于复杂覆盖简单的光缆认证单元,初次认证现场指定试验必须抽测申请认证的最复杂结构(光纤带应是最大芯数);监督或复评,可以只抽测企业现场有的最复杂结构(光纤带可以不是最大芯数)
对光纤配线架、光缆交接箱、光缆分纤箱等产品,现场指定试验时,不用抽测所有型号的连接器,可以随机抽取
光缆接头盒现场指定试验不测“光学性能”