双黄连注射剂的工艺 与质量标准研究
张清波
黑龙江省药品检验所
二九年八月十二日
主要内容
一、双黄连注射剂系列的品种概况
二、双黄连注射剂系列的研究概况
三、双黄连注射剂系列的指纹图谱研究
四、双黄连注射剂系列的质量研究
8
9
10
11
对金银花、连翘提取的煎煮时间分别进行每次煎煮1小时和每次煎煮2小时的考察，结果特征峰的峰数与峰位没有变化，相对峰面积的比值变化不大。
金银花、连翘提取各步骤对指纹图谱的影响
峰号
保留时间
醇沉
纯化
稀配
RSD(%)
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
重点考察醇沉、纯化、稀配这三步留样。HPLC分析结果显示，特征色谱峰的峰数与峰位无大的区别，即成分未有变化，但来自金银花药材的2号特征峰〔绿原酸〕及1、3、9、11号特征峰的峰面积随着一步步生产而降低，其它特征峰相比受影响较小。
醇沉
纯化
稀配
金银花、连翘提取不同醇沉温度对指纹图谱的影响
峰号
保留时间
相对峰面积
RSD（%）
20OC醇沉
40OC醇沉
60OC醇沉
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
40CO
20CO
60CO
对金银花、连翘提取进行20C、40C、60C不同醇沉温度的考察，结果特征峰的峰数与峰位没有变化，相对峰面积的比值变化较小〔RSD小于3%〕
金银花、连翘提取中冷藏放置与冷冻放置对指纹图谱的影响
峰号
保留时间
相对峰面积
RSD（%）
冷藏
冷冻
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
对金银花、连翘药材水煎、浓缩后进行冷藏放置与冷
双黄连注射剂的工艺与质量标准研究 来自淘豆网m.daumloan.com转载请标明出处.
