注射用阿替普酶使用说明书(德国进口).docx

注射用阿替普酶使用说明书（德国进口）之答禄夫天创
作
创作时间：二零二一年六月三十日
中文名：注射用阿替普酶
商品名：爱通立
曾用名：艾通立
英文名：Actilyse
化学 名称： Plasminogen activator 2 小时以内的患者, 采用 3 小时给药
法（拜会用法用量） . 本品已被证实可降低急性心肌梗死患
者 30 天死亡率 . 血流不稳定的急性年夜面积肺栓塞 ：可能
的情况下应借助客观手段明确诊断, 如肺血管造影或非侵入
性手段如肺扫描等. 尚无证据显示对与肺栓塞相关的死亡率
和晚期发病率有积极作用 . 急性缺血性脑卒中 ：必需预先经
过恰当的影像学检查排除颅内出血之后 , 在急性缺血性脑卒
中症状发作后的 3 小时内进行治疗 .
用法用量： 心梗发病 6 hr 内 ：采用 90 分钟加速给药法 . 静
推 15 mg, 其后 30 分钟内静滴50 mg, 剩余的 35 mg 在 60
分钟内静滴, 直至最年夜剂量达100 mg. 心梗发病6-12
hr ：采用 3 小时给药法. 静推 10 mg, 其后 1 hr 内静滴 50
mg, 剩余的按10 mg/30 分钟 , 至 3 小时末静滴完毕 , 直至
最年夜剂量达100 mg. 体重 < 65 kg 患者, 给药总剂量不应
超越 mg/kg. 肺栓塞 ：应在 2 hr 内给予 100 mg, 10 mg
在 1-2 分钟内静推 , 90 mg 在 2 hr 内静滴 . 急性缺血性脑卒
中 ：在卒中症状发作后的 3 hr 内尽快给予 mg/kg, 最
年夜剂量为 90 mg. 先将剂量的10%静脉推入, 剩余剂量在1
hr 内静滴 . （详见说明书）应在症状发生后尽快按以下指导
(10、20或50
毫克)用注射用水溶解为 1 毫克 /毫升或 2 毫克 / 毫升的浓度.
使用爱通立20 毫克或 50 毫克包装中的移液套管完成上述溶
解把持 . 如果是爱通立10 毫克 , 毫克规
格 ：加入干粉中注射用水10 毫升, 终浓度为1 毫克 / 毫
升 ；加入干粉中注射用水5 毫升, 终浓度为2 毫克 / 毫
升 .20 毫克规格 ：加入干粉中注射用水20 毫升 , 终浓度为
1 毫克 / 毫升 ；加入干粉中注射用水10 毫升 , 终浓度为 2
毫克 / 毫升 .50 毫克规格 ：加入干粉中注射用水50 毫升 ,
终浓度为 1 毫克 / 毫升 ；加入干粉中注射用水25 毫升 , 终
浓度为 2 毫克 / 毫升 . 配制好的溶液应通过静脉给药. 配制的
溶液可用灭菌生理盐水(%) 进一步稀释至 毫克 / 毫升
的最小浓度. 心肌梗死 : 对在症状发生6 小时以内的患者, 采
用 90 分钟加速给药法： 15 mg 静脉推注 , 终浓度为 1 毫克
/ 毫升的溶液15 毫升 , 或终浓度为 2 毫克 /
毫升 . 随后 30 分钟继续静脉滴注50 mg, 终浓度为 1 毫克 /
毫升的溶液50 毫升 , 或终浓度为 2 毫克 / 毫升的溶液25 毫
升 . 剩余 35 mg 于 60 分钟继续静脉滴注, 终浓度为 1 毫克 /
毫升的溶液35 毫升 , 或终浓度为 2 毫克 /
毫升 . 直至最年夜剂量达100 mg. 体重在 65 公斤以下的患者,
给药总剂量应按体重调整, 具体如下 ： 15 mg 静脉推注 ,
终浓度为 1 毫克 / 毫升的溶液15 毫升 , 或终浓度为 2 毫克 /
毫升 . 然后按 毫克 / 公斤体重的剂量继
续静脉滴注 30 分钟（最年夜剂量50 毫克） , 终浓度为 1 毫
克/ 毫克 /公斤体重 , 或终浓度为 2 毫克 /毫
升的溶液 毫克 /公斤体重 . 剩余的按 毫克公斤 /体
重的剂量继续静脉滴注 60 分钟（最年夜剂量35 毫克） , 终
浓度为 1 毫克 / 毫克 / 公斤体重 , 或终浓度为
2 毫克 / 毫克 /公斤体重 . 对在症状发生6-12
小时以内的患者 , 采用 3 小时给药法 ： 10 mg 静脉推注 ,
终浓度为 1 毫克 / 毫升的溶液10 毫升 , 或终浓度为 2 毫克 /
毫升的溶液5 毫升 . 其后 1 小时继续静脉滴注50 mg, 终浓
度为 1 毫克 / 毫升的溶液50 毫升 , 或终浓度为 2 毫克 / 毫升
的溶液 25 毫升 . 剩余剂量每30 分钟