哌拉西林钠他唑巴坦钠.doc

通用名称】注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠【英文名称】13582六13717祁翠
【成份】本品为复方制剂，其组分为哌拉西林钠和他唑巴坦钠
【性状】本品为白色粉末或类白色疏松块状物或粉末，无臭，味苦，极具引湿性。
【作用类别】
【药理毒理】林在体内被代谢成微小的具有生物活性的去乙基代谢物，他唑巴坦则被代谢成无药理及抗菌活性的产物，哌拉西林与他唑巴坦均由肾脏排泄。68%哌拉西林迅速以原形自尿中排出；他唑巴坦及其代谢物主要经由肾脏排泄，其中80%为原形。哌拉西林、他唑巴坦、去乙基哌拉西林也可通过胆汁分泌。约30%哌拉西林和
他唑巴坦与血浆蛋白结合，其结合率不受其他化合物的影响；血浆蛋白与他唑巴坦代谢物的
结合可忽略不计。哌拉西林与他唑巴坦广泛分布于组织及体液中，包括胃肠道粘膜、胆囊、肺、女性生殖器官（子宫、卵巢、输卵管）、体液、胆汁。组织中药物浓度约为血浆浓度的
50%-100%与其他青霉素类药物一样，脑膜非炎性病变时，脑脊液中哌拉西林、他唑巴坦浓度很低。肾功能损害患者的哌拉西林和他唑巴坦血消除半衰期随着肌酐清除率的下降而延长。当肌酐清除率低于20ml/分钟时，哌拉西林的血消除半衰期为正常人的2倍，而他唑巴坦的血消除半衰期为正常人的4倍。血液透析可去除30%-40%的哌拉西林他唑巴坦，另外5%的他唑巴坦以代谢物被透析去除。腹膜透析可去除6%哌拉西林和21%的他唑巴坦，高达
16%的他唑巴坦以代谢物形式去除。与正常人相比，肝硬化患者的哌拉西林和他唑巴坦的血消除半衰期分别延长25%和18%，但无需调整剂量。
【适应症】本品适用于对哌拉西林耐药，但对哌拉西林他唑巴坦敏感的产3内酰胺酶的细
菌引起的中、重度感染：1•由耐哌拉西林、产3内酰胺酶的大肠埃希菌和拟杆菌属（脆弱拟杆菌、卵形拟杆菌、多形拟杆菌或普通拟杆菌）所致的阑尾炎（伴发穿孔或脓肿）和腹膜炎。2．由耐哌拉西林、产3内酰胺酶的金黄色葡萄球菌所致的非复杂性和复杂性皮肤及软组织感染，包括蜂窝织炎、皮肤脓肿、缺血性或糖尿病性足部感染。3．由耐哌拉西林、产3内
酰胺酶的大肠埃希菌所致的产后子宫内膜炎或盆腔炎性疾病。4．由耐哌拉西林、产3内酰胺酶的流感嗜血杆菌所致的社区获得性肺炎（仅限中度）。5．由耐哌拉西林、产3内酰胺酶
的金黄色葡萄球菌所致的中、重度医院获得性肺炎（医院内肺炎）。治疗敏感细菌所致的全身和（或）局部细菌感染。
【用法和用量】将适量本品用20毫升稀释液（氯化钠注射液或灭菌注射用水）充分溶解后，
立即加入250ml液体（5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液）中，静脉滴注，每次至少30分钟，疗程为7-10日。医院获得性肺炎疗程为7-14日。并可根据病情及细菌学检查结果进行调整。对于正常肾功能（肌酐清除率90ml/分钟）成人及12岁以上儿童，（）静脉滴注，每6小时1次。治疗医院内肺炎时，，每4小时1次，同时合并使用氨基糖苷类药物；如果未分离出铜绿假单胞菌，可根据感
【不良反应】1．本品常见不良反应有：（1）皮肤反应：皮疹、瘙痒等。（2）消化道反应：如
腹泻、恶心、呕吐等。（3）过敏反应。（4）局部反应：如注射局部刺激反应、疼痛、静脉炎、血栓性静脉炎和水肿等。（5）其他反应：如血小板减少、胰腺炎、发热、发热伴嗜酸