文 件
传递窗清洁规程
编 号
?0032
版 本
2页码 1/1
编 制
日
期
替 代
∕
审 定
日
期
颁 发
质量保障部
批 准
日
期
生 效
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传递窗清洁规程
编 号
?0032
版 本
2页码 1/1
编 制
日
期
替 代
∕
审 定
日
期
颁 发
质量保障部
批 准
日
期
生 效
发 放
生产管理部、生产车间、工程设备部、供应仓储部
依据:《GMP》、企业药品生产实际
目的:规范传递窗的清洁方法,避免交叉污染
范围:传递窗
1.清洁实施的条件及频次:每班结束后,或中断生产 48 小时再生产前。
2.清洁地点:就地清洁
3.清洁工具及设施:洁净抹布
4.清洁剂及其配制:洗洁精:用适量纯化水稀释
5.消毒剂及其配制: 75%乙醇:量取 790mL95%乙醇加纯化水至 1000mL
6.清洁方法: 用抹布沾洗洁精擦洗后, 用纯化水擦干净, 用干抹布擦至无水珠。
用清洁剂擦拭传递窗内外表面。
用纯化水擦拭传递窗使其清洁。
7.清洁注意事项:传递窗清洁顺序先内后外。
8.消毒方法:用洁净抹布蘸取 75%乙醇,擦拭传递窗内外表面。
9.清洁设施及器具的清洗:用洗洁精搓洗洁净抹布, 用纯化水冲净。
10.清洁设施的干燥及存放:置洁净区洁具室,自然干燥。
11.清洁效果评价:清洁、干燥
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