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制药工程专业课程
篇一：制药工程专业课课程介绍
制药工程专业课课程介绍
制药工程〔Pharmaceutical Engineering〕专业是一个以造就从事药品制造工程技术人才为目标的 29 页







〔1〕工业药剂学
工业药剂学是探究药物剂型及制剂的理论、生产制备技术和质量限制的综合性应用技术学科，是药物制剂专业的核心专业课程。通过本课程教学使学生获得药物剂型及制剂的根本理论、制备技术、生产工艺和质量限制等方面的专业学问，为从事药物制剂的生产、探究、开发新制剂和新剂型等工作奠定根底。
〔2〕制药工程学 本专业造就具有制药工程方面的学问，能在医药、农药、精细化工和生物化工等部门从事医药产
品的合成与工艺探究、医药产品开发、应用探究和经营管理等方面的高素养探究应用型特地人才。
制药工程是一个化学、药学〔中药学〕和工程学穿插的工科类专业，以造就从事药品制造，新工
艺、新设备、新品种的开发、放大和设计人才为目标。这个名称正式出此时此刻教育部的本科专业书目是11018年。尽管制药工程专业在名称上是新的，但是从学科沿革来看她的产生并不是全新的，是相近专业的持续，也是中国科学技术开展到必须时期的产物。
〔3〕药理学
药理学(pharmacology)是探究药物与机体〔含病原体〕相互作用及其规律和作用机制的一门学科。
药理学pharmacology主要指探究有关运用化学物质治疗疾病时引起机体机能改变机制的学问。
德国人施米德贝尔〔O．schmiedeberg，1838—1921〕首创的试验药理学成为近代药理学的根底。










药物同毒物有时也难于严密区分，药理学事实上也以毒物为探究对象，因此把药理学中特殊关于医药治疗方面的应用作为药物学〔原意为药饵学〕，与以毒物为对象的毒物学〔toxicology〕相区分。
〔4〕药物分析
药物分析是分析化学中的一个重要分支, 它随着药物化学的开展渐渐成为分析化学中相对独立的一门学科, 在药物的质量限制、新药探究、药物代谢、手性药物分析等方面均有广泛应用。
随着生命科学、环境科学、新材料科学的开展,生物学、信息科学、计算机技术的引入, 分析化学
迅猛开展并已经进入分析科学这一崭新的领域, 药物分析也正发挥着越来越重要的作用, 在科
研、生产和生活中无处不在, 尤其在新药研发以及药品生产等方面扮演着重要的角色。
〔5〕制药工艺学 制药工艺学是药物开发和生产过程中，设计和探究经济、平安、高效的化学合成工艺路途的一门
科学；也是探究工艺原理和工业生产过程，制订生产工艺规程，实现化学制药生产过程最优化的一门科学。该课程为我校制药工程学院制药工程专业和应用化学专业的必修课，是制药工程和应用化学教学体系中的重要组成局部。
〔6〕药品生产质量管理标准
《药品生产质量管理标准》是药品生产和质量管理的根本准那么，适用于药品制剂生产的全过程和










原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地幸免药品生产过程中的污染和穿插污染，降低各种过失的发生，是提高药品质量的重要措施。 世界卫生组织，60年头中起先组织制订药品GMP，中国那么从80年头起先推行。11018年公布了
中国的药品GMP，并于11012年作了第一次修订。十几年来，中国推行药品GMP取得了必须的成果，一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标，促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看，推行药品GMP的力度还不够，药品GMP的局部内容也急需做相应修改。
国家药品监视管理局自11018年8月19日成立以来，非常重视药品GMP的修订工作，先后召
开屡次座谈会，听